(SeaPRwire) –   上海,2024年2月3日——1996年MDS Pharma Service投资设立了中国首家真正意义上的合同研究组织(CRO),专营新药的临床试验业务。这标志着中国CRO产业的正式起航。

CRO的概念源于20世纪70-80年代的美国。随着美国FDA对药品研发的监管法规不断完善,药品研发资金及时间投入加大,制药企业间的竞争日益激烈。在这种背景下,CRO应运而生,作为制药企业的外包资源,可快速组建高专精的经验团队,有效缩短药品研发周期,降低研发成本,逐渐受到各主流制药企业的青睐。

到2023年,经过8年发展,三优生物制药已逐渐形成了CRO、CDO(Contract Development Organization,合同开发组织)、CPO(Cooperative Project Organization,合作项目组织)及CRS(Core Reagent Solution,核心试剂解决方案)四种业务形态。上述业务形态的涌现,为生物制药的研发与生产提供了更加专业、高效的支持,进一步推动了生物制药领域的蓬勃发展。

欣欣向荣的生物制药大树

如果将生物制药领域比作一棵参天大树,三优4C业务便是这棵大树中不可或缺的一部分。其中,CRS如同大树的土壤,打好根基,提供保障;CRO如同树干,支撑整个生物制药领域;CPO如同繁茂的枝叶,为硕果累累打下基础;而CDO则如树顶艳丽的花朵,夺人眼球,生机勃勃,与枝叶共同展现生物制药大树的繁荣景象。

这不仅是对生物制药领域的高度形象化概括,同时也是对三优业务模式的精炼概括。4C业务紧密融合,犹如森林中欣欣向荣的一棵大树,展现出三优业务的全面性和完整性。这个比喻不仅有助于理解生物制药领域的复杂结构,而且还突出了三优4C业务模式在生物制药领域的形态与定位。如此生动的比喻,不仅让我们对生物制药领域的发展有了更深入的认识,而且还为我们审视和思考生物制药领域未来的发展方向提供了新视角。

硕果累累——CDO:引领药物研发创新力量

树顶的花朵夺目耀眼,象征着生物制药研发领域的突出成果。这些花朵代表着成功进入IND(Investigational New Drug,新药临床试验申请)阶段的药物研发项目,经过悉心培育、不断努力,最终在树顶开花结果。

自2020年以来,三优已先后促成7个创新生物制药项目成功获得IND批件,展现了其在药物研发领域的强劲实力。此外,我们已完成30余个项目的细胞株构建及工艺开发,为药物研发工作打下坚实基础。

CDO专注于创新药物的研发,从临床前候选分子(PCC)到IND申报的每一步都至关重要。三优为客户提供细胞株构建、小试工艺开发、分析方法开发/验证、中试生产及放行检测、毒理研究、稳定性研究等关键环节的服务,旨在确保药物研发的顺利进行,为客户创造更多价值。

枝繁叶茂——CPO:生物医药研发的扩散力量

在生物制药研发领域,CPO业务犹如参天大树的枝叶,具有旺盛的生命力和适应力。在适宜的土壤中选取合适的枝条扦插至花盆中,便可独立成长为另一棵大树。

CPO业务为客户提供靶点预研服务,在降低研发成本的前提下,开展靶点研究。该服务为客户节省了大量的时间和资源,使客户能够将更多精力投入到项目本身的研发进程中。项目达到一定阶段后,客户可根据自身需求,灵活选择后续推进方式,确保项目持续稳定地推进。

对于需要加大投入的研发项目,CPO业务还提供合作预研服务。客户只需投入部分研发费用,即可与三优开展合作研发。三优提供平台与团队,共同分担投入,保障项目顺利推进至关键节点。这种合作模式为客户提供了更多资源和支持,降低研发风险,提升研发效率。

此外,CPO业务还提供预研嫁接与技术嫁接服务。三优提前完成“育苗育种”相关工作,根据客户需求提供已完成一定研发阶段的候选项目。同时提供独家超万亿创新抗体药物发现平台,帮助客户加速抗体药物的研发进程。这些服务为客户提供了全方位的支持,使其能够将更多的精力放在药品的开发创新上。

三优的平台、自主项目、研发投入是这棵大树日益繁茂的枝叶,为客户提供丰富的资源和强有力的支持。我们诚邀您前来采撷,并保证此次合作风险低,合作门槛低。

树干——CRO:药物研发的核心力量

在生物制药研发领域,CRO发挥着至关重要的作用,犹如大树中树干的核心地位。作为药物研发过程中的合同研究组织,CRO承担着从PCC整体业务到阶段性服务的药物研发全部前期工作,是药物研发过程中不可或缺的一部分。

CRO中的PCC整体服务是药物研发中的核心业务之一,涵盖了从原料制备到抗体筛选、抗体工程、动物药效筛选等一整套流程。为了确保每一步骤的顺利进行,三优强大的靶标研究团队起到了关键作用。该团队拥有20余名博士,具有丰富的经验,从临床需求出发,挖掘高价值项目,与知名药企及各领域权威教授紧密联系,共同探讨、挖掘创新靶点及项目的成药性价值。

除了PCC整体服务之外,CRO中的阶段性服务在药物研发过程中也至关重要。其将PCC整体服务拆分为各个阶段,独立为客户提供服务。这种服务模式使投入产出更为明晰,分子生成、分子优化、体内外验证等工作任务可以快速、高效地完成。

截至2023年底,三优已成功交付100余个PCC项目,完成300余个抗体发现项目。这些成绩充分证明了三优在药物研发领域的强大实力和丰富经验。展望未来,我们将继续探索高价值创新项目,积极开展超前研发,缩短药物研发周期,降低药物研发风险,提升药物研发的整体效率。

土壤——CRS:药物研发的坚实基础

在生物制药研发领域,CRS业务如同肥沃的土壤,为整个药物研发过程提供稳固的支撑。作为药物研发的基础力量,CRS以其强劲的实力,保障药物研发所需原料的稳定供应和质量保证。

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作为三优创新生物制药的坚实后盾,CRS业务始终紧随创新生物药研发