• ELEVATE 和 ELECTRA 研究的设计目标是克服不同的治疗抵抗机制,通过口服组合疗法提高患者的疗效。
  • ELEVATE 试验一期的初步数据显示,结合ORSERDU与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂和CDK 4/6抑制剂评估的组合治疗对肿瘤有活性。
  • 无论转移部位,ELECTRA 试验一期评估ORSERDU与阿贝玛西立的组合治疗显示出可容忍和可管理的安全性概况,初步疗效令人鼓舞。

(SeaPRwire) –   意大利佛罗伦萨和美国纽约,2023年12月12日 —— 国际领先的药物和诊断公司Menarini集团(“Menarini”)和Menarini集团全资子公司Stemline Therapeutics, Inc.(“Stemline”)为癌症患者提供转化性的肿瘤治疗,在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了ORSERDU®(埃拉赛特兰)在结合其他治疗的Ib/II期ELEVATE和ELECTRA临床研究中的初步安全性和疗效数据。ELEVATE和ELECTRA研究都旨在克服不同的耐药机制,通过组合治疗提高患者疗效。数据报告时间为2023年12月5-9日。

ELEVATE研究正在评估埃拉赛特兰与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂(埃维洛慕斯和阿佩利西布)和细胞周期通路抑制剂(帕博西立、里伯西立和阿贝玛西立)的组合。在SABCS 2023上报告的内容包括Ib期所有组合数据的Cohort 1,这些治疗显示出与以前研究一致的可预测安全性概况。目前正在评估其他组合以确定药代动力学(PK)和推荐II期剂量(RP2D)。

“初步安全结果显示ORSERDU不同组合治疗的积极性,以及这些试验中有希望的初步疗效数据,这是令人鼓興的,”加州大学旧金山分校海伦·迪勒家庭综合癌症中心血液学和肿瘤学部教授Hope Rugo说。“我们期待了解更多ORSERDU在组合治疗中的作用及其在转移性乳腺癌各个阶段的潜在应用。”

ELECTRA研究正在评估埃拉赛特兰与阿贝玛西立的组合。该研究Ib期也将确定此组合在无论转移部位的乳腺癌患者中的RP2D。II期将评估此组合在ER+/HER2-转移性或晚期乳腺癌患者中的效果,尤其是有脑转移的患者,因为这两种药物都显示出能通过血脑屏障。在SABCS 2023上报告的内容包括Ib期三个剂量组的结果,显示出在任何转移部位的患者中都有可容忍和可管理的安全性概况,初步疗效令人鼓舞。三个剂量组已完成,没有患者出现剂量限制性毒性。任何患者因毒性问题在观察期结束后没有停药。最常见的不良事件包括腹泻、恶心和中性粒细胞减少/中性粒细细胞计数减少。只有中性粒细胞减少与组合治疗相关的三级事件;通过标准剂量减少阿贝玛西立进行管理。

“ER阳性转移性乳腺癌患者常面临治疗耐药,这给创新新选项带来重大需求,”Menarini集团CEO Elcin Barker Ergun说。“尽管这些数据还属初步,但我们致力于深入研究ORSERDU在不同组合治疗中的应用,以可能帮助提高患者疗效,最终延长和改善这种疾病患者的生存。”

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