(SeaPRwire) –   中国武汉2024 年 2 月 5 日 — iRegene Therapeutics Co., Ltd(以下简称 iRegene)近日宣布旗下首款创新产品 NouvNeu001 已在北京医院完成首例患者给药,该患者已顺利完成观察期。

据悉,本次开展的多中心、开放标签的临床试验(一期/二期)旨在系统评价 NouvNeu001 治疗中、晚期帕金森病患者立体定向双侧脑内注射的安全性和耐受性以及有效性。目前,此项一期临床试验已在北京医院(中国北京)和中南医院(中国武汉)两家医院顺利启动,并完成首例患者给药。

iRegene 首席医学官蔡医生表示,首例患者给药及观察期顺利完成,标志着 iRegene Therapeutics 的一项重要里程碑。

公开资料显示,NouvNeu001 是 iRegene Therapeutics 全资拥有的 iPSC 化学诱导人多巴胺能神经元前体。NouvNeu001 是全球首个 iPSC 为基础的化学诱导全能细胞治疗产品。该产品通过化学诱导实现神经元亚型的精准重塑和功能优化,移植后可以和机体原有神经元建立连接并增强细胞分泌功能,进而增强移植细胞对原有病灶部位的改善能力。从而达到综合治疗效果。

2023 年 8 月 2 日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 NouvNeu001 治疗中、晚期帕金森病患者的 I/II 期临床试验,旨在评估其安全性和耐受性以及有效性。该临床试验已于 2024 年 1 月初在北京医院顺利启动。关于此项试验的更多信息可访问(NCT#06167681)。

作为 NouvNeu001 背后的先锋生物技术公司,iRegene Therapeutics 是全球率先利用“AI+化学诱导”进行细胞特异性功能重塑的领军企业之一。依托独有的“AI+化学诱导”平台,iRegene Therapeutics 构建了多条通用性 iPSC 衍生产品的研发管线。公司致力于推进通用细胞治疗产品,为帕金森病、失明等传统“不可治愈”神经退行性疾病带来新的治疗方案。

关于 NouvNeu001

NouvNeu001 是 iRegene Therapeutics 全资拥有的 iPSC 化学诱导人多巴胺能神经元前体。NouvNeu001 是全球首个 iPSC 为基础的化学诱导全能细胞治疗产品。2023 年 8 月 2 日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 NouvNeu001 治疗中、晚期帕金森病患者的 I/II 期临床试验,旨在评估其安全性和耐受性以及有效性。该临床试验已于 2024 年 1 月初在北京医院顺利启动。关于此项试验的更多信息可访问 clinicaltrials.gov(NCT#06167681)。

关于 iRegene Therapeutics

iRegene Therapeutics 是全球最早通过化学物质准确重编程细胞命运和功能的生物技术公司。依托独有的“AI+化学诱导”平台,iRegene Therapeutics 构建了多条通用性 iPSC 衍生产品的研发管线。公司致力于推进通用细胞治疗产品,为帕金森病、失明等“不可治愈”神经退行性疾病带来新的治疗方案。

 

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