(SeaPRwire) –   明尼阿波利斯2024 年 2 月 7 日 — 作为一家走在前沿的临床阶段医疗设备公司的 ShiraTronics 公司,今天自豪地宣布其在 澳大利亚 进行的、关于其微创植入式偏头痛疗法试点研究的成功入组。

ShiraTronics device


ShiraTronics 设备

偏头痛,作为一项在全球范围内公认的导致残疾的重要病因,尤其在绝经前女性中,带来了重大的健康挑战。对于全球大约 2% 的人口而言,偏头痛升级为慢性发作,导致虚弱的症状,如严重的头痛、恶心和对光线敏感,每月至少持续 15 天。现有的治疗方法通常效果不佳,这突出表明了对创新解决方案的迫切需求。作为回应,ShiraTronics 公司已开发出一种专门设计的系统,以解决这些患者面临的虚弱症状。

ShiraTronics 系统提供精确电脉冲来定制地瓦解偏头痛疼痛信号。这种完全可植入的、可编程设备旨在为患者和医生提供一种新颖且可能更有效的治疗方案。

关于 RELIEV-CM 试点研究

RELIEV-CM 试点研究由五家中心与澳大利亚领先的神经病学和疼痛管理研究人员合作进行,该研究评估了 ShiraTronics 系统的性能,并对 ShiraTronics 创新偏头痛疗法的潜在功效产生了令人鼓舞的早期数据。

早期临床指标
在试点研究的初始阶段,数据揭示了有希望的结果,表明头痛和偏头痛天数均大大减少,以及头痛持续时间和严重程度明显降低。初步结果表明,经过四种疗法和完成 28 天头痛日记后,头痛天数有意义地减少。这些结果与参与者生活质量评分和患者与临床医生整体印象变化得分的改善相关。这些早期发现不仅凸显了 ShiraTronics 方法的潜在有效性,还凸显了其对参与者整体幸福感的潜在积极影响。

ShiraTronics 全球临床事务副总裁 弗莱德·埃克伦德 表示:“我们非常感谢我们的敬业的研究人员和患者,他们的宝贵贡献推动了我们的研究向前发展。随着我们即将进行的关键研究开启临床试验的下一阶段,我们热切期待继续开展合作伙伴关系,这些合作伙伴关系将帮助我们在推进针对这些患者的治疗方案方面取得有意义的进展。”

试点研究的有希望的结果为下一阶段的研究奠定了基础,RELIEV-CM2 关键临床研究计划于今年晚些时候在美国和 澳大利亚 展开。联合首席研究员 Brian Grosberg 博士和 Samer Narouze 博士将领导 RELIEV-CM2 研究,以试点研究中观察到的积极结果为基础。

布莱恩·格罗斯伯格,医学博士,是康涅狄格州 Hartford Healthcare 头痛项目主任以及康涅狄格大学医学院的神经病学教授。他表达了他对即将进行的研究的期待,并表示:“澳大利亚试点研究的积极结果表明了 ShiraTronics 治疗对慢性偏头痛患者的潜在影响。我很高兴能够共同领导关键的临床研究,推进偏头痛治疗方案,并进一步探索这项技术可以为应对慢性偏头痛的患者带来的益处。”萨默·纳鲁兹医生,作为头痛和疼痛医学方面的专家顾问,目前是俄亥俄州 Cuyahoga Falls 市 Western Reserve 医院疼痛医学中心的董事长。他说:“我想祝贺 ShiraTronics 团队取得了开创性的研究成果。这项试点研究确实值得称道,并有望为 ShiraTronics 公司未来的研究做出重大贡献,因为他们继续努力满足慢性偏头痛患者的未满足需求。”

关于 ShiraTronics

ShiraTronics 公司总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯,是一家致力于改善慢性偏头痛患者生活的私营、风险投资医疗设备公司。通过利用神经调节的潜力和开创创新的技术,ShiraTronics 公司处于偏头痛行业的前沿,致力于改善慢性偏头痛患者的幸福感。

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