这些举措是加强监管的一部分; FDA并不建议丢弃或避免购买任何特定婴幼儿配方奶粉
马里兰州银泉, 2023年8月30日 — 今天,美国食品药品监督管理局向三家婴幼儿配方奶粉制造商发出了警告信,这是该机构持续致力于加强监管监督的一部分,以帮助确保该行业在尽可能安全的条件下生产婴幼儿配方奶粉。
这些因违反《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)和FDA的婴幼儿配方奶粉法规而发出的警告信分别致:ByHeart Inc.、Mead Johnson Nutrition (Reckitt) 和 Perrigo Wisconsin, LLC。它们反映了FDA近几个月来对这些设施的检查发现。在每次检查期间,FDA都发布了检查发现,并在各公司启动召回时对其进行监督(分别在2022年12月、2023年2月 和 2023年3月),以将可能受克罗诺杆菌萨卡泽基污染的产品从市场上召回。
重要的是,FDA目前并不建议父母和照顾者丢弃或避免购买任何特定婴幼儿配方奶粉。该机构并不知道有任何已分销的产品的污染得到确认,并认为这些召回措施有效地将可能受污染的产品批次从市场上召回。此外,这些警告信与任何当前召回无关,因此FDA预计不会对婴幼儿配方奶粉市场的供应产生任何影响。
FDA现在发出这些信函是其正常监管流程的一部分,并向这些公司强调建立和维持适当的纠正措施的重要性,当他们检测到病原体时,以确保遵守FDA的法律和法规。作为此举措的一部分,这些公司必须(其中包括)彻底进行根本原因调查,并进行后续清洁和消毒活动。值得注意的是,企业还需要在产品释放之前,适当评估其清洁和消毒惯例、时间表和程序。每家公司将有15个工作日的时间向FDA解释他们正在采取的纠正措施。FDA将在审查公司的响应和下一次检查每个设施时,评估每个公司纠正措施的充分性。在这些检查期间,该机构将验证每个公司适当实施的适当纠正措施。
美国婴幼儿配方奶粉市场供应充足
消费者应该知道,自2023年初以来,美国婴幼儿配方奶粉供应充足,库存率保持在85%或更高。这个市场目前的实力在很大程度上可以归功于FDA和其他美国政府合作伙伴在2022年和2023年采取的许多举措,这些举措概述在FDA的提高婴幼儿配方奶粉市场弹性的国家战略中。
确保家用粉状婴幼儿配方奶粉的安全
父母和照顾者应遵循制造商的说明来准备粉状婴幼儿配方奶粉。对于2个月以下的婴儿、早产儿或免疫力低下的婴儿,CDC建议如果可能的话,使用即饮液体婴幼儿配方奶粉。即饮液体婴幼儿配方奶粉经过制造以无菌(无菌)方式生产,是不喂母乳的婴儿最安全的选择。但是,父母和照顾者也可以通过加热水到至少70°C(158°F),并将热水混合粉末至少30秒的额外步骤为这些婴儿组准备粉状配方奶粉。这可以杀死可能存在的致病菌。一旦混合好,婴儿配方奶粉应立即冷却到适合喂养的温度。
