圣迭戈, 2023年8月18日 ——Arthrosi Therapeutics, Inc.,一家处于临床研究阶段的生物技术公司,宣布他们已经收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对AR882的二期结束前会议包的书面反馈。AR882是公司的首要药物候选物,用于治疗痛风,它是一种高效、选择性和每日一次给药的新一代URAT1抑制剂。FDA的反馈支持Arthrosi按计划开展其规划中的三期临床试验。
“我们对FDA对AR882二期结束策略的反馈感到满意,”Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士表示。“我们期待即将启动的三期临床试验,目的是积累足够的坚实数据,为痛风患者丰富治疗选择铺平道路。创新型疗法如AR882对那些苦于痛风的患者来说,其需求明显且迫切。”
公司将继续致力于研究工作,以改善痛风治疗选择和患者结果为最终目标。
关于痛风:
在美国,约有900万人被诊断出患有痛风。痛风是一种发炎性关节炎,能显著降低患者的活动能力、功能和整体生活质量。痛风源于尿酸盐在关节内结晶,导致疼痛发作和慢性症状。肾脏在这个过程中发挥着关键作用,它负责过滤和排泄体内的尿酸。升高的血清尿酸水平通常表示尿酸产生或排泄失衡,并预示可能发生痛风的早期迹象。持续升高的血清尿酸水平已被确定为痛风发作和相关并发症的前兆。在全面治疗和预防痛风策略中,监测和管理这些水平至关重要。
关于Arthrosi:
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于圣迭戈,成立于2018年。公司的目标是开发旨在控制尿酸水平和最小化痛风患者关节损伤的潜在治疗方法。Arthrosi的研发工作已产生二期2b阶段的数据。
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媒体联系人:
Shunqi Yan, PhD
创始人兼首席运营官
shunqi.yan@arthrosi.com
来源 Arthrosi Therapeutics
