上海,2023年10月27日 – 上海君实生物股份有限公司(“君实生物”,港交所:1877;上交所:688180),一家致力于新药研发和商业化的创新驱动型生物制药公司,宣布将在西班牙马德里举办的欧洲肿瘤学会(ESMO)免疫肿瘤大会2023上报告新的临床试验结果。在ESMO大会2023上,君实生物共报告了涉及靶向PD-1单克隆抗体托里拓单抗的11项临床试验,其中包括1篇Late Breaking Abstract,2篇口头报告和8篇Poster。这些临床试验涵盖了肺癌、肾癌、头颈癌、乳腺癌、结肠癌、宫颈癌、胸腺癌和淋巴瘤等10个不同领域。
“今年ESMO大会重点展示了我们核心产品托里拓单抗的11项临床研究最新结果,”君实生物全球研发总裁邹建军博士表示。“其中,涉及小细胞肺癌的EXTENTORCH研究和聚焦肾细胞癌的RENOTORCH研究首次公布结果。随着‘PD-1+X’联合治疗在多种指征中的进一步临床推进,它将进一步强化君实生物广泛的免疫肿瘤管线,这是经过多年努力培育而成的。”
RENOTORCH研究:中位无进展生存期达到18.0个月!首次免疫治疗在晚期肾癌中的最佳结果
北京癌症医院郭俊教授和上海交通大学附属仁济医院黄医生领导的RENOTORCH研究是中国首个聚焦于晚期肾细胞癌免疫治疗的III期临床研究。研究结果在ESMO大会上首次公布。北京癌症医院盛新教授在口头报告中全面概括了研究结果。该研究全文也在Annals of Oncology(影响因子51.8)上同步发表。
RENOTORCH研究(NCT04394975)是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,共纳入47家医疗机构的421例未经系统治疗的中高风险不可切除或转移性肾细胞癌患者。RENOTORCH是中国首个聚焦于晚期肾细胞癌一线治疗的III期研究。
截至2023年3月31日(中位随访时间14.6个月)的中期分析结果显示,与单药苏尼替尼比较,托里拓单抗联合阿昔替尼组显著延长患者无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),同时安全性可控。
根据独立审查委员会(IRC)评估,托里拓单抗-阿昔替尼组的中位PFS达到18.0个月,近两倍于苏尼替尼组的9.8个月。托里拓单抗联合阿昔替尼可降低疾病进展或死亡风险35%(HR=0.65;95%CI: 0.49-0.86; P=0.0028)。
