(SeaPRwire) – 来自接近 1 亿人群的数据比较了副作用的预期事件和观察事件
全球疫苗数据网络 (GVDN) 周一表示,对八个国家近 9900 万人的大数据研究显示,各种新冠疫苗的副作用发生率高于预期。
2 月 12 日发表于医学杂志《疫苗》上的研究考察了 13 种神经、血液和心脏相关疾病,称为“特别关注的不良心脏事件”。研究人员调查了来自八个国家十个地点的 99,068,901 名接种疫苗者。
“本研究中的人群规模增加了识别罕见潜在疫苗安全性信号的可能性,丹麦哥本哈根 Statens Serum Institut 的研究主要作者 Kristina Faksova 说。
据 GVDN 称,该研究观察到,在接种了辉瑞 / BioNTech (BNT162b2) 和 Moderna (mRNA-1273) 疫苗的人群中,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心包发炎)的发病率高于预期。
Moderna 的疫苗还具有较高的急性弥漫性脑脊髓炎 (ADEM,脑和脊髓发炎和肿胀) 发病率,在第一次注射后 42 天内观察到七起事件,而预期为两起。
在接种 mRNA 注射剂的前三剂后,始终“确定”心肌炎的安全性信号,在第二剂后比率最高。在 mRNA-1273 的第一剂和第四剂后也出现了心包炎信号,并在牛津/阿斯利康 (ChAdOx1) 病毒载体疫苗的第三剂后也观察到。
该研究显示,与预期的 76 起相比,ChAdOx1 受体观察到了 190 起格林-巴利综合征 (GBS) 事件,与预期 21 起相比,观察到了 69 起脑静脉窦血栓形成 (CVST,一种脑血栓) 事件。
GVDN 已在其网站上向公众公开了结果,并警告不要过分解读相关性,并且这些疫苗既安全又有效。
“通过公开数据仪表板,我们能够支持更大的透明度,以及与卫生部门和公众进行更强有力的沟通,”GVDN 联席主任 Helen Petousis-Harris 博士说。
该研究是 GVDN 全球新冠疫苗安全项目的组成部分,并完全由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 提供的 1000 万美元赠款资助。
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