北京、上海和波士顿,2023年8月30日–临床阶段的肿瘤公司雅各布(1167.HK)专注于无法治疗的靶点,今天公布了2023年中期业绩。期内,公司录得收入人民币4.03亿元,同时继续加速多个研发项目。研发投入增加5.5%至人民币2.3亿元。

“雅各布自成立以来一直在持续开发无法治疗靶点的药物。我们开发了10多个由诱导变构药物发现平台(IADDP)和iADC平台产生的项目。在2023年上半年,我们继续探索Glecirasib的全部潜力,对该开发计划感到满意,从非小细胞肺癌扩展关键性试验到胰腺癌,”雅各布董事长兼CEO王印祥博士说。“在两轮融资后,我们已准备好推进我们的产品管线。”

核心临床阶段产品开发

KRAS G12C抑制剂Glecirasib (JAB-21822)

– 非小细胞肺癌(NSCLC):关键性试验已在中国60多家医院启动。预计将在2023年9月完成入组。将在2023年底前提交上市前申请,预计将在2024年上半年提交新药申请。

– 胰腺癌:Glecirasib已获得第二线或以上KRAS G12C突变胰腺癌患者的突破性设计(BTD)。关键性试验已在中国获得批准。这是首个全球批准的KRAS G12C突变胰腺癌关键性试验。关键性网站预计将在2023年9月启动。

– 结直肠癌:Glecirasib联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变晚期结肠直肠癌的临床结果已在精准医学国际会议(JCA-AACR)上公布。客观缓解率为62.8%(27/43),疾病控制率为93%(40/43)。该联合疗法的关键性试验目前正在与药品审评中心(CDE)讨论。

SHP2抑制剂:JAB-3312

– 与KRAS G12C抑制剂联合使用:JAB-3312目前与Glecirasib联合用于中国的I/IIa期临床试验,已纳入100多名患者。JAB-3312与sotorasib的IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。初步临床结果将以口头报告的形式在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布。

– 与其他产品联合使用:JAB-3312目前与奥西替尼和PD-1单抗等药物联合使用。在特定肿瘤类型中观察到疗效信号。

– 单一疗法:JAB-3312是高活性第二代SHP2抑制剂,I/IIa期单药临床试验已完成。

其他临床阶段产品开发

– JAB-8263(BET抑制剂):固体肿瘤和血液肿瘤的I期试验正在美国和中国同步进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号。推荐II期剂量(RP2D)预计将在2023年下半年确定。

– JAB-2485(Aurora A抑制剂):预临床数据已在2023年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。I/IIa期临床试验正在美国和中国进行,在第一剂量组已观察到疗效信号。

– JAB-BX102(CD73单抗):I/IIa期剂量扩展试验正在进行中,预计将在2024年上半年获得RP2D。2023年3月,雅各布与默克(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, 美国)达成临床协作,评估雅各布的CD73单抗JAB-BX102与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)的联合用药。

– JAB-26766(PAPR7抑制剂):I/IIa期临床试验已在2023年6月在中国获得批准,目前正在计划中。

– JAB-24114(GUE抑制剂):中国药监局已在2023年3月批准IND申请。

– JAB-BX300(LIF单抗):中国药监局已在2023年4月批准IND申请。

临床前阶段产品开发

– JAB-23400(KRASmulti抑制剂):预临床数据已在2023年AACR年会上公布。IND申请预计将在2024年上半年提交。

– JAB-30300(P53 Y220C校正剂):JAB-30300是一种口服生物可利用的小分子激活剂,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤,具有P53 Y220C突变。IND申请将在2023年下半年提交。

– iADC项目:依托iADC平台,雅各布开发了JAB-BX400(HER2 STING iADC)和JAB-X1800(CD73 STING iADC)。预临床研究表明,JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效,IND申请将在2024-2025年提交。

在加速研发项目的同时,雅各布在该期间完成了两轮融资,以维持足够的现金储备支持研发和公司运营。截至2023年6月30日,雅各布拥有人民币13亿元的现金和现金等价物。

电话会议信息

雅各布将于2023年8月31日上午9点北京时间召开现场电话会议。参与者请通过https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_jDcCDLTJTKGOD_bkRjodOg#/registration 提前注册。

关于雅各布

雅各布(1167.HK)致力于开发和提供新的创新产品和解决方案来改善人们的健康。我们的产品管线围绕六大信号通路上的新型分子靶点:KRAS、免疫检查点、肿瘤代谢、P53、RB和MYC。我们的关键项目目标是成为该领域全球前三。我们的愿景是与合作伙伴一起,成为药物研发领域的全球领导者。雅各布在北京、上海和波士顿设有研发中心,拥有诱导变构药物发现平台(IADDP)和iADC平台。