结果显示,非侵入性结肠癌(CRC)筛查的有效性得到了实质性和重要的提升,尤其是在检测前期腺瘤方面,前期腺瘤是结肠癌的前体病变。
该公司新型mRNA生物标记物的临床试验表明,结肠癌的敏感性为94%,特异性为97%,前期腺瘤的敏感性为80%。
2023年10月18日,伯克利(加利福尼亚州)和美因茨(德国)- 专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司Mainz Biomed N.V.(纳斯达克股票交易所代码:MYNZ)(“Mainz Biomed”或”公司”)公布了其重大ColoFuture研究结果。原计划由公司首席科学官Moritz Eidens博士在巴黎第4届国际肠胃学会议的海报会上发布这些ColoFuture研究结果,但会议已从10月延至12月召开。在与会议领导层协商后,Mainz Biomed决定按照原定会议时间表发布这些备受瞩目的ColoFuture研究结果。
ColoFuture研究是一项多中心国际临床试验,旨在评估将一组新型基因表达(mRNA)生物标记整合到公司正在欧洲和部分国际地区商业化的高效准确易操作的结肠癌筛查测试ColoAlert®中的潜力。
研究结果显示结肠癌的敏感性为94%,特异性为97%,前期腺瘤的敏感性为80%。
详细的海报报告可以在这里查看。
请访问Mainz Biomed的官方投资者网站mainzbiomed.com/investors/获取更多信息.
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关于ColoAlert®
ColoAlert®是Mainz Biomed的旗舰产品,它通过用户友好的家用结肠癌(CRC)筛查试剂盒,提供高敏感性和特异性的早期癌症检测。这种非侵入性检测方法可以通过分析肿瘤DNA来指示肿瘤形成,相比粪便隐血试验(FOBT)可以更早地发现癌症(Dollinger等,2018)。该产品已在欧洲部分国家通过独立实验室网络、企业健康计划和直接销售渠道获得商业授权。要在美国获得营销批准,ColoAlert®将在FDA注册试验“ReconAAsense”中进行评估。一旦在美国获得批准,公司的商业策略是通过与区域和全国实验室服务提供商建立可扩展的合作伙伴关系来实现规模化分销。
关于结肠癌
结肠癌(CRC)是全球第三常见的癌症,根据世界癌症研究基金会国际组织报告,2020年报告了190万例新发病例。美国预防服务任务组建议,使用类似ColoAlert®这样的粪便DNA检测每三年进行一次筛查,从45岁开始。每年在美国进行约1660万次结肠镜检查。然而,约三分之一的50-75岁美国居民从未进行过结肠癌筛查。这一筛查差距代表美国市场机会高达40亿美元。
关于Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed开发面向生命危险状况的市场就绪型分子遗传学诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert®,它是一种基于实时聚合酶链反应(PCR)多重检测分子遗传生物标记的准确非侵入性易操作的结肠癌早期检测测试。ColoAlert®目前在欧洲市场销售。公司正在进行FDA临床研究以获得美国监管批准。Mainz Biomed的产品候选组合还包括胰腺癌早期筛查测试PancAlert。了解更多信息,请访问mainzbiomed.com。
媒体查询 –
欧洲:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
美国:
Josh Stanbury
+1 416 628 7441
josh@sjspr.co
投资者查询,请联系info@mainzbiomed.com
前瞻性声明
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