新公司将推进Actinium-225技术的发展, 迅速确保供应,并在加拿大建设新的生产设施以大规模生产这种罕见的医疗同位素
2023年10月18日 德国加兴/慕尼黑和加拿大查尔克河,安大略省 – ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM),一家领先的放射性药物生物技术公司,以及加拿大核实验室 (CNL), 它代表加拿大原子能有限公司 (AECL)管理和运营位于安大略省查尔克河的国家实验室,今天宣布成立ActineerTM Inc.,这是CNL和ITM在工业规模生产Actinium-225(225Ac)领域的新合资公司。
作为一种罕见的α粒子发射医疗同位素,225Ac正迅速吸引着精准肿瘤领域的关注,因为它在抗癌治疗中的潜在作用巨大。该合资公司将满足全球对这种同位素日益增长的生产和供应需求。
根据协议条款,Actineer将推进225Ac生产和加工技术,建立短期生产能力以大幅增加国际供应,同时长期致力于建设新的Actinium生产设施(APF),该设施将具有专门的大规模基础设施以大规模生产225Ac。
合作还包括开发和实施APF将使用的生产工艺。CNL将提供照射原材料,并最初管理临时放射化学级225Ac供应的生产过程,而ITM将进一步加工结果225Ac以符合GMP标准的药物级规格。ITM还将负责全球营销、销售和分销,这将得到其已建立的全球销售网络支持。该合资企业的成立还需满足进一步的交割条件,预计将在2024年初完成。协议的其他细节未予披露。
“以Actinium-225为基础的定点α治疗在补充我们已建立的β发射体如高纯非载体添加(n.c.a.)lutetium-177的同时,其重要性日益增加。与CNL合作给了我们机会扩展我们的治疗组合,同时我们将继续努力满足全球医疗专业人员和癌症患者的需求。”ITM首席执行官斯特芬·舒斯特表示。
“与ITM合作,CNL已经在实现我们将这种下一代医疗同位素带到全球市场的目标上取得了重大进展。通过Actineer的成立,我们有信心建立一种可靠的大规模225Ac供应,这将开启新的癌症治疗方式。”CNL总裁兼首席执行官乔·麦克布雷蒂表示。“CNL的全体团队期待利用其放射化学专长参与225Ac新生产工艺的开发,并与ITM合作推进新的癌症治疗进展。”
作为推动加拿大核创新并使加拿大人受益的机构,AECL赞同此项合作,认为它将有利于患者和全球健康:
“我们很高兴支持CNL和ITM之间的合作,共同目标是将这种可能拯救生命的治疗带给全球,”AECL总裁兼首席执行官弗雷德·德马卡尔说。“我们的职责是推动加拿大的核创新,通过公私合作带动这些新计划,最终将惠及加拿大人的健康并带来新就业机会。我们将建立在加拿大几十年来在同位素创新方面的世界领先地位之上,成功的关键在于合作、伙伴关系和强大的领导力。”
利用查尔克河实验室现有的物料处理设施和支持基础设施,CNL和ITM还与其他关键战略服务提供商合作建立了225Ac的临时供应。这个项目将向医疗专业人员和患者提供大量难得的放射性同位素,直到APF建成。
定点α治疗正引起越来越多科学家和医疗从业人员的关注。α发射体,尤其是225Ac,因其能够有效损害癌细胞而备受追捧。尤其是,225Ac发射的α粒子具有短射程,这有可能使肿瘤细胞,包括难以靶向的微转移灶,得到精确治疗,同时对周围正常组织的影响最小。在前临床研究中,定点α治疗显示出惊人的效果,通过有效破坏癌细胞DNA的键联而杀死癌细胞。225Ac可以标记在各种肽配体或抗体上,以特异性地针对广泛的肿瘤类型中的癌细胞。
关于定点α治疗
定点α治疗是一种新兴的癌症治疗类型,它旨在将α辐射直接送达肿瘤,同时最大限度地减少对正常组织的辐射暴露。定点放射性药物通过将治疗性放射性同位素连接到可以精确识别肿瘤细胞并结合肿瘤特异性特征(如肿瘤细胞表面受体)的靶向分子(如肽、抗体或小分子)制备而成。结果,放射性同位素将聚集在肿瘤部位,衰变释放出少量离子辐射,从而破坏肿瘤组织,同时对周围正常组织影响最小。这种高精确定位使定点治疗能够最小化对正常组织的影响。
关于ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM作为一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于提供新一代放射分子定点治疗和诊断方法,以治疗难治肿瘤。我们的目标是通过优质的放射性同位素生产及全球供应,满足癌症患者、医疗工作者和合作伙伴的需求。我们以改善患者福祉为原则,开发广泛的定点肿瘤治疗管线,包括两项III期临床研究。通过近20年的放射药物创新经验,在行业中的核心地位,以及已建立的全球网络,ITM致力于通过更有效的定点治疗提高临床效果和生活质量。
www.itm-radiopharma.com
关于AECL
AECL推动加拿大核创新,以惠及加拿大人。
