INCHEON, Korea, Sept. 11, 2023 — 三星生物制药有限公司今天宣布,它已与Sandoz达成一项商业化协议,针对SB17,这是一种Stelarai(乌斯奇单抗)的拟生物类似药,这标志着加强三星生物制药免疫学组合在美国(US)、加拿大、欧洲经济区(EEA)、瑞士和英国(UK)的准入方面迈出了一步。
三星生物制药执行副总裁兼商业部门负责人Pak Sang-Jin说:“这项协议证明了三星生物制药在免疫学领域的强大往绩记录,展示了我们的生物仿制药可能为扩大生物药物的准入所带来的潜在价值。”
SB17是三星生物制药免疫学管线中的第四个候选药物,用于Stelara(乌斯奇单抗)的拟生物类似药,之前是SB4(依塞司他)、SB2(英夫利西单抗)和SB5(阿达木单抗)。三星生物制药在近40个市场为免疫学生物仿制药供应了超过4800万单位,具有5年以上的往绩记录。
今年3月,该公司在2023年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了SB17的I期临床研究结果,结果表明SB17与参考乌斯奇单抗在药代动力学(PK)等效性和安全性、耐受性、免疫原性方面具有可比性。SB17 III期临床研究结果定于今年在一次医学会议上公布,因为III期研究已在2022年12月完成。
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三星生物制药成立于2012年,是一家致力于实现人人享有医疗保健的生物制药公司。通过产品开发创新和坚定的质量承诺,三星生物制药旨在成为全球领先的生物制药公司。三星生物制药继续推进广泛的生物仿制药候选药物管线,涵盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学和内分泌学等多个治疗领域。欲了解更多信息,请访问:www.samsungbioepis.com,并在社交媒体上关注我们 – Twitter、LinkedIn。
i Stelara是Janssen Pharmaceuticals的商标。
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