公司将举办 电话会议和网络广播 今天,11月8日上午8点30分东部时间/下午2点30分中欧时间
IMA203数据重点介绍在美国皮肤癌研究学会今天11月8日举行的国际大会中的黑色素瘤患者
- IMA203 GEN1 T细胞治疗靶向PRAME – 第1a期和A组临床试验更新
- 继续良好耐受
- 在推荐2期剂量下治疗的黑色素瘤患者中,确认客观反应率(cORR)为50%;部分持续反应时间超过15个月,中位随访时间14.4个月,中位持续反应时间未达到
- 计划2024年进入注册型2期临床试验;根据最近获得的RMAT指定,正在与FDA进行讨论
- IMA203CD8 GEN2 T细胞治疗靶向PRAME – C组首次临床数据
- 可控耐受性,剂量升级进行中
- 初步临床活性:在3-4剂量水平期间,cORR为56%(5/9),总反应率(ORR)为58%(7/12);6例反应持续,最长超过12个月
- 增强的药理学和不同的反应模式
- 在卵巢癌、子宫癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等非黑色素瘤指示开始信号发现,优先使用IMA203CD8 GEN2
- 现金和现金等价物超过5亿美元,现金足以支持至2026年;计划2024年全面更新细胞治疗和两种双特异性T细胞治疗的临床试验组合
德克萨斯州休斯敦和德国图宾根,2023年11月8日– Immatics N.V. (纳斯达克股票代码: IMTX,”Immatics”)今天宣布其在复发/难治实体瘤患者中进行的ACTengine® IMA203临床1期试验的中期数据更新。此次更新重点介绍IMA203 GEN1在黑色素瘤患者中的数据以及首次IMA203CD8 GEN2的临床数据。
在推荐2期剂量下单药治疗IMA203 GEN1的1a期和1b期A组黑色素瘤患者显示,部分患者持续客观反应时间超过12个月,两个患者超过15个月,确认客观反应率(cORR)为50%(6/12)。与之前结果一致,IMA203 GEN1单药在总剂量达到10×109T细胞以下耐受性良好。
此外,该公司第二代产品IMA203CD8的首批临床数据显示cORR为56%(5/9),显示增强的药理学和不同的反应模式,相比IMA203 GEN1。公司计划在黑色素瘤中开发IMA203 GEN1,并优先考虑使用IMA203CD8 GEN2在卵巢癌、子宫癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和其他肿瘤类型进行开发。
这些关于IMA203 GEN1在黑色素瘤中的数据将由德累斯顿大学医院马丁·韦姆克教授(Martin Wermke, MD)今天在美国费城举行的第20届国际皮肤癌研究学会大会(11月6日-9日)上进行介绍。他是ACTengine® IMA203 T细胞治疗临床试验的协调调查员。
此外,马丁·韦姆克医生将与Immatics医疗总监塞德里克·布里滕(Cedrik Britten, MD)共同在今天下午8点30分东部时间/下午2点30分中欧时间进行电话会议和网络广播提供完整数据更新。介绍的内容包括1a期、1b期A组和已停止研究的1b期B组(IMA203 GEN1联合奈武博)的完整数据集。
“癌症诊断可能是一段充满挫折的旅程,当常规治疗失败时情况尤其困难。”马丁·韦姆克医生说,“我认为IMA203 GEN1更新的数据在黑色素瘤患者中显示出明显的好处和长期持续性。随着临床数据集的成熟,IMA203 T细胞治疗靶向PRAME在晚期黑色素瘤患者中提供持久效益的潜力变得越来越明显。”
“今天,我们很高兴报告ACTengine® IMA203 T细胞治疗的继续临床进展,我们认为它为最后一线实体瘤患者带来了明显的临床效益。我们计划尽快将IMA203推进到黑色素瘤的注册型2期临床试验,同时我们认为我们第二代方法在药理学上的独特模式将指导我们将开发重点放在其他肿瘤类型如卵巢癌、子宫癌、肺癌和三阴性乳腺癌上。”Immatics医疗总监塞德里克·布里滕说。“我们计划2024年第一季度提供IMA203的临床开发计划更新,并在2024年全面更新细胞治疗和双特异性T细胞治疗的临床试验组合。”
临床数据:抗肿瘤活性和安全性
IMA203 GEN1在黑色素瘤患者中的推荐2期剂量:IMA203 GEN1显示高客观反应率,部分治疗后超过15个月持续效果
- 截至2023年9月30日,共有16例PRAME阳性的表皮性、眼内或不明原发部位黑色素瘤患者在1a期或1b期A组的推荐2期剂量(1-10×109总T细胞)下接受IMA203 GEN1治疗。
- IMA203 GEN1单药在全过程中整体耐受性良好。所有16例患者均出现预期的细胞减少反应(1-4级)。10例(63%)患者出现1级细胞因子释放综合征(CRS),5例(31%)患者出现2级CRS,1例(6%)患者出现3级CRS。1例非严重1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。未观察到剂量依赖性CRS增加、剂量限制性毒性(DLT)或与IMA203相关的死亡。非黑色素瘤患者的安全性总体与黑色素瘤亚组一致,详见演示文稿附录。
- 根据至少1次肿瘤反应评估,13例患者可用于有效性分析。这些患者中位接受的总输注剂量为1.73×109IMA203 T细胞(范围1.07-5.12×109T细胞)。
- 大多数患者前期治疗次数多,中位系统治疗次数为4次,其中中位检查点抑制剂治疗次数为2次;8例表皮黑色素瘤患者均不敏于检查点抑制剂,5例不敏于BRAF抑制剂。
