2022年10月16日,德国美因茨 — 2023年10月13日,辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE,“辉瑞”)宣布,作为拜翰科生物股份公司(纳斯达克代码:BNTX,“拜翰科”或“公司”)合作伙伴,辉瑞公司将为科米莱纳相关的库存减值和其他费用计提0.9亿美元。公司获悉,辉瑞公司大部分减值与疫情期间购买的主要为制剂相关脂质的原材料有关,以及针对除XBB.1.5变异株以外的其他变异株生产的COVID-19疫苗。根据辉瑞公司称,减值不涉及针对XBB.1.5变异株开发并在主要地区上市的辉瑞-拜翰科COVID-19疫苗。
拜翰科正在评估辉瑞公司与科米莱纳相关的库存减值和其他费用对公司财务业绩的潜在影响。拜翰科目前预期,公司可能需要在2023年第三季度内确认辉瑞公司库存减值和其他与科米莱纳相关费用高达0.9亿欧元,这代表了拜翰科与辉瑞公司的毛利润分成协议下公司应承担的一半。任何此类减值将减少公司2023年报告的收入。拜翰科预计将于2023年11月6日发布2023年第三季度财务报告。
关于拜翰科
拜翰科生物技术股份有限公司(BioNTech)是一家新型免疫治疗公司,致力于开发新型疗法治疗癌症和其他重大疾病。公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台,快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤产品管线包括个性化和非个性化mRNA疗法、创新CAR-T细胞疗法、多种蛋白质治疗药物,包括双特异性免疫检查点调节剂、定向癌症抗体和抗体药物联合疗法(ADC)以及小分子药物。凭借在mRNA疫苗开发和自有生产能力,拜翰科及其合作伙伴正在开发多种传染病mRNA疫苗,同时也在开发广泛的肿瘤产品管线。拜翰科与多家全球制药合作伙伴建立了广泛关系,包括DualityBio、复星医药、罗氏公司旗下的Genentech、Genevant、Genmab、OncoC4、里根伦、赛诺菲以及辉瑞公司。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含美国《1995年私人证券诉讼改革法案》定义下的前瞻性陈述,包括但不限于:拜翰科预期的与COVID-19疫苗销售相关的收入和净利润,特别是那些数据来源于拜翰科合作伙伴提供的初步估计;辉瑞减值和其他与科米莱纳相关费用对拜翰科财务业绩的影响时间和程度;拜翰科COVID-19疫苗以及可能批准的研究药物的市场接受程度和需求变化,包括订单环境的变化和针对新变异株或亚型的疫苗调整的预期监管建议;以及拜翰科对商业和其他收入、成本销售、研发费用、销售和市场费用、总体与行政费用、资本支出、所得税、净利润、现金、现金等价物和证券投资、流通股数以及现金流出和股份对价的估计。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用词语“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或其他类似表达或其否定形式识别,尽管不所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是担保,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知风险、不确定性和其他因素,其中许多因素超出拜翰科的控制范围,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明显不同。这些风险和不确定因素包括但不限于:拜翰科与政府机构、私人医疗保险公司和其他第三方支付方就COVID-19疫苗初期销售后定价和报销进行的谈判;COVID-19疫苗初次接种或加强接种的未来商业需求和医疗需求;与拜翰科其他产品候选人的COVID-19疫苗竞争,考虑其它机制和不同的制造和分销限制;拜翰科产品候选人的监管批准时间以及获得批准的范围;拜翰科COVID-19疫苗是否能够防止由新兴变异株引起的COVID-19;拜翰科和其对手能否管理和获得必要的能源资源;COVID-19大流行对拜翰科研发计划、供应链、合作伙伴和财务业绩的影响;拜翰科COVID-19疫苗及其他产品和产品候选人开发或制造可能引起的未预见安全问题和潜在索赔;拜翰科和其合作伙伴是否能够商业化和推广拜翰科的COVID-19疫苗以及可能批准的产品候选人;拜翰科管理其研发和扩张的能力;美国和其他国家的监管发展;拜翰科是否能有效扩大生产能力并制造拜翰科产品,包括COVID-19疫苗的预期产能,以及拜翰科的产品候选人;全球金融体系和市场的风险;以及其他尚未为拜翰科所知的因素。
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