• 在首批10名患者中,7名患者在接受治疗3个月后肝内肿瘤继续受控
  • 从福斯特罗克斯联合伦维马治疗中获益时间最长的患者已接受12个月治疗,肿瘤缩小情况保持稳定
  • 一贯良好的安全性和耐受性概况

斯德哥尔摩, 2023年8月14日 — 美迪维尔股份公司(瑞典:MVIR;美国:MVIR),一家专注于癌症领域高未满足医疗需求的创新治疗药物开发的制药公司,今天宣布在进行中的肝细胞癌(HCC)阶段2a研究中已纳入第15名患者。该研究评估福斯特罗克斯联合伦维马在第一线或第二线治疗无效或不耐受的HCC患者中的安全性和有效性。

初步阶段1b结果很好,安全性和耐受性概况良好。这项开放性、多中心、剂量升级和扩展研究继续显示鼓舞人心的临床结果,大多数患者的疾病得到控制,并继续治疗。

在进行中的阶段2a研究中纳入福斯特罗克斯联合伦维马治疗的兴趣,在临床医生和患者中都很高。联合治疗的耐受性很好,只有1名患者因福斯特罗克斯相关不良反应而停药。此外,剂量减量的需求低于预期。所观察到的耐受性对于HCC患者来说尤为重要,因为他们的肝功能受损,对药物的敏感性通常更高。

“阶段2a研究快速纳入患者,明显表明福斯特罗克斯联合伦维马被视为一种吸引人的治疗选择,HCC的医疗需求巨大。我们对早期有效性和良好耐受性信心十足,期待在即将召开的科学会议上详细介绍数据,”美迪维尔医疗总监Pia Baumann博士说。

阶段1b/2a研究中看到的有希望结果意味着美迪维尔将与其科学顾问委员会加强为福斯特罗克斯的临床开发准备下一阶段工作。