马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州,2023年8月28日——港交所02142号公司海港生物医药(“公司”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司首个抗体偶联药物(ADC)项目HBM9033的新药临床试验申请(IND)。
HBM9033是一种ADC药物候选 compound,具体针对各种实体瘤中表达上调的肿瘤相关抗原人间蛋白(MSLN),包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。HBM9033中完全人源化单克隆抗体(mAb)由Harbour Mice®平台生成,优先结合膜结合MSLN而非溶解MSLN,从而最大限度地减少溶解MSLN对膜结合MSLN的结合和内化的干扰。HBM9033采用一种肿瘤特异性可切割连接器和一种新型拓扑异构酶抑制剂,以提高稳定性和活性。这种独特的mAb和连接器-载荷设计的组合在前期研究中已展现出HBM9033的卓越功效和安全性。该产品由公司与美联生物技术有限公司合作开发。本期I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
公司创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“HBM9033是我们首个进入临床阶段的ADC资产,有望成为MSLN靶向治疗的最佳选择。在HCAb PLUSTM平台在ADC领域的广泛应用基础上,我们建立了一个ADC生态系统,将内部开发与外部合作相结合。正如我们的合作伙伴和我们自己所取得的快速进展所证明的那样,我们将继续加强自己在全球ADC领域的积极参与。”
关于海港生物医药
港交所02142号公司海港生物医药是一家致力于免疫学和肿瘤学领域新型抗体治疗药物的发现、开发和商业化的全球生物制药公司。公司通过内部研发能力、与合作发现和合作开发伙伴的合作以及选择性收购,正在建立强大的产品组合和差异化的产品管线。
公司自主研发的抗体技术平台Harbour Mice®可以生成完全人源化的双重重链双重轻链(H2L2)格式和仅重链(HCAb)格式的单克隆抗体。在HCAb抗体的基础上,基于HCAb的免疫细胞缔合剂(HBICE®)能够产生传统联合疗法无法达到的杀伤肿瘤效果。将Harbour Mice®、HBICE®与单B细胞克隆平台整合,我们的抗体发现引擎在下一代治疗性抗体的开发中具有极强的独特性和效率。
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来源:海港生物医药
