生物人工心室-HF 第一期/第二期试验揭示了对严重心力衰竭有效的心脏修复的首次证据

• 美国心脏协会科学会议在费城举行期间进行的重大临床科学演讲
• 确认最大安全剂量,12个月随访
• 提供血管化再肌肉化的证据
• 植入6-12个月后首次显示心功能和症状改善

(SeaPRwire) –   2023年11月14日 德国哥廷根——专注于开发心力衰竭革命性治疗的临床阶段德国生物技术公司Repairon与哥廷根大学医学中心(UMG)以及吕贝克大学医学中心(UKSH)以及德国心血管研究中心(DZHK)今天宣布,其联合创始人沃尔夫冈·齐默尔曼教授于11月12日在美国费城举行的会议上进行了重大临床科学演讲。

沃尔夫冈·齐默尔曼教授介绍了BioVAT-HF期1/2试验(NCT04396899)的最新临床数据,该试验评估了iPSC¹导出的工程人体心肌(EHM)作为生物心室辅助组织(BioVAT)在末期心力衰竭中的安全性和有效性。BioVAT-HF的首例人体试验阶段证实,在所有试验剂量下EHM都安全耐受。

研究还显示:

• 800万iPSC导出的心肌细胞和stromal组织构建的EHM移植物在12个月随访后最大安全剂量
• 提供血管化再肌肉化失败人心的原理证明
• 首次证据显示EHM移植物可持久增厚目标心脏壁层
• 首次证据显示心功能(射血分数)和症状(NYHA和KCCQ)改善

“改善末期心力衰竭患者的临床结果一直非常有限。机械辅助装置和心脏移植对大多数患者来说是最后和唯一的选择。通过心肌细胞移植实现再肌肉化正在成为一个真正的替代方案。Repairon的专有工程人体心肌(EHM)开始显示出外科应用作为生物心室辅助组织(BioVAT)后的有希望的临床效益迹象。我们的发现可能会推动心力衰竭治疗的范式转变。” Repairon首席执行官Lothar Germeroth博士说。

关于Repairon
Repairon是一家专注于开发心力衰竭治疗的临床阶段德国私营生物技术公司。该公司成立于2014年,基于沃尔夫冈-胡伯特斯·齐默尔曼教授及其团队开发的几种组织工程技术,这些技术在器官修复中得到了证实应用。Repairon的领先治疗候选产品工程心肌(EHM)正在进行1/2期临床试验,作为生物心室辅助组织在末期心力衰竭中的应用(BioVAT-HF)。Repairon与哥廷根大学医学中心和德国心血管研究中心(DZHK)保持着密切合作关系。公司总部位于德国哥廷根。

联系人

________________________
¹ 诱导多能干细胞

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

领域: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire 为全球客户提供多语种新闻稿发布服务 (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )