首尔,2023年8月14日 —— 先进器官再生领域的先驱生物技术公司ROKIT医疗公司,很高兴宣布一个重要里程碑。在2023年7月,该公司获得了欧洲医疗器械法规(CEMDR)认证,这一认证涵盖其革命性的“Dr. Invivo AI再生平台”。这一认证彰显了ROKIT致力于推进医疗技术和患者护理的承诺。
“Dr. Invivo AI再生平台”标志着器官再生和医疗器械创新领域的一个飞跃,它将人工智能(AI)与生物打印技术相结合。这一领先技术可以在短时间内实现异常优异的治疗效果,而无需面临免疫应答,从而革新器官再生领域。
该平台的核心是 cutting-edge 的AI技术,它可以识别受损区域,并将数据转换为生物打印代码文件。利用患者自己的脂肪组织,该工具可以生成一个定制的再生补丁以进行移植。这一治疗方法旨在治疗如糖尿病足溃疡等慢性伤口,从而重新定义皮肤再生。ROKIT致力于糖尿病足治疗,并在多个国家进行了临床试验,研究成果发表在SCI级别的学术期刊上。
获得美国FDA和韩国食品药品安全厅(MFDS)等全球医疗机构的批准后,“Dr. Invivo AI再生平台”在全球范围内赢得了广泛认可。产品已出口至包括美国在内的10个国家。最近获得的CEMDR认证为ROKIT医疗公司在高级市场的扩张奠定了基础。
CEMDR认证的重要意义在于其对欧洲医疗器械销售实施了更为严格的标准,取代了欧洲医疗器械指令(MDDCE)。获得认证的设备可以在31个国家和地区进行销售,包括欧洲经济区(EEA)和欧盟(EU)。欧洲是再生医学领域的领导者,该领域年增长率达10%。
ROKIT医疗公司CEO尚焕洙表示:“这一认证将我们的产品推向全球,为更多患者提供先进的医疗解决方案。”ROKIT医疗公司是再生医学领域的领导者,致力于基于AI的再生医学和生物打印技术的研发。
ROKIT医疗公司成立于2012年,是韩国政府“出口基地”计划成员单位,开创了基于AI和生物打印技术的再生医学新领域。公司与首尔国立大学医院(SNUH)和阿山医院进行合作,致力于慢性肾功能不全的治疗。
图片 – https://aseanfun.com/wp-content/uploads/2023/08/7e5cecb1-rokit_healthcare_inc_photos_attached_to_press_releases_20230809.jpg
查看原文:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/rokit-healthcare-achieves-european-certification-for-cutting-edge-organ-regeneration-301898586.html
Foxaon
