- 新型可吸收乳房/胸骨再造植入物实现关键里程碑
2023年9月5日,德国莱比锡-BellaSeno GmbH是一家获得ISO 13485认证的医疗技术公司,利用增材制造技术开发可吸收支架,今天报告了其乳房和漏斗胸植入物一年随访的鼓舞人心的数据。
胸骨和乳房植入物都展现出非常好的安全性,外科医生对其非常满意,患者表达了高度的满意度,并报告生活质量有所提高。在之前植入硅胶乳房的乳房重建患者中,观察到疼痛评分显著改善。所有患者的乳房在手术后保持形状和体积。
试验中大多数患者已经接受了治疗(乳房重建患者13名中的20名,胸骨重建患者9名中的10名),预计所有患者将在今年年底前接受手术。因此,BellaSeno计划在欧洲和澳大利亚的几个试验地点展开多中心研究。
通过其可吸收乳房和漏斗胸植入物,BellaSeno已经为整形和重建外科开发了领先的3D打印产品。该公司已经证明了其医用支架的卓越性能,并在科学会议和同行评议的出版物中报告了数据。
BellaSeno首席执行官Mohit Chhaya说:“一年后的正面随访是我们的乳房和漏斗胸植入物的一个关键里程碑。这些数据使我们更接近实现通过提供个性化护理方案来改革乳房外科的愿景。到目前为止,首次用于人体的数据非常有希望,证明了植入物的优异安全性和外科医生及患者对产品的高度认可。此外,患者招募进展顺利,这确认了对硅胶植入物的替代品存在巨大需求。”
BellaSeno获得ISO 13485认证的制造平台旨在满足从软组织到骨骼的医用支架的要求,并能够生产定制和现成的无菌医用植入物。
###
关于BellaSeno
BellaSeno GmbH成立于2015年,总部位于德国莱比锡BioCity园区,在澳大利亚布里斯班设有子公司。该公司正在ISO 13485认证下开发由增材制造(3D打印)制成的可吸收软组织和骨骼重建植入物。公司获得了私人投资者以及萨克森开发银行(SAB)、欧洲区域发展基金(EFRE)、德国联邦教育研究部(BMBF)和澳大利亚政府的大量财政支持。该公司也获得了根据萨克森州议会成员通过的预算拨付的税收资金的共同资助。
联系BellaSeno
BellaSeno GmbH
Mohit Chhaya博士
mohit.chhaya@bellaseno.com
电话:+49 176 2283 9583
媒体查询
akampion
Ludger Wess博士/ Ines-Regina Buth
管理合伙人
info@akampion.com
电话:+49 40 88 16 59 64
电话:+49 30 23 63 27 68
