(SeaPRwire) – 新加坡和新泽西州北布伦斯维克和杭州,2023年11月17日——安来诺泰有限公司(纳斯达克股票交易所代码:ANL)(“公司”或“安来诺泰”)今天宣布其全球III期临床试验(BURAN)研究中Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者招募工作已完成。该临床研究在北美、欧洲、亚洲和南美洲18个国家和地区的180多个中心进行。
这项临床研究评估口服全PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。这代表PI3K抑制剂类药物在HNSCC领域进行的首个全球多中心III期临床试验。
“对于在抗PD-1/抗PD-L1治疗后复发或转移性HNSCC患者来说,缺乏有效治疗选择。随着本试验患者招募工作完成,我们迫切期待结果,这可能改变HNSCC二线治疗模式,为全球患者提供新的治疗选择。”安来诺泰有限公司总裁兼首席医学官Lars Birgerson表示。
关于BURAN研究
BURAN研究是一项随机开放标签的多中心III期临床研究,旨在评估每日口服Buparlisib联合每周紫杉醇与单独使用每周紫杉醇在经历过抗PD-1/抗PD-L1单药治疗后或抗PD-1/抗PD-L1联合铂类化疗后或顺序使用抗PD-1/抗PD-L1治疗后复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中的治疗效果。
关于AN2025(Buparlisib)
AN2025(Buparlisib)是一种口服全类I型PI3K同源体抑制剂,对血液学肿瘤和实体肿瘤都有活性。在治疗复发或转移性HNSCC的全球II期随机临床试验中,Buparlisib联合紫杉醇组的中位总生存期高达10.4个月(单独使用紫杉醇组为6.5个月)。Buparlisib在此适应症获得了美国FDA的快速审批资格。正在进行的研究是安来诺泰进行的首个全球III期临床试验。
关于安来诺泰
安来诺泰(纳斯达克股票交易所代码:ANL)是一家全球性临床阶段生物技术公司,专注于各种肿瘤类型患者的创新癌症治疗药物的发现和开发,在新泽西州和杭州设有全球研发中心。公司重点开发肿瘤领域。公司已识别和开发了6种候选药物。
安来诺泰汇集了行业领袖和影响力科学家组成的管理团队和科学顾问委员会,为公司的研发、业务发展和运营团队提供国际性和战略性指导。除了自身研发能力外,公司还与艾瑟奥和诺华等全球领先的多国药企建立合作关系,以充分发挥管线项目的潜力。公司的最终目标是通过联合治疗策略,将致命性癌症转变为可治愈的慢性疾病。
前瞻性声明与风险提示
本公告包含前瞻性声明。这些声明根据1995年美国《私人证券诉讼改革法》中的“安全港”条款提出。这些前瞻性声明可以用“将”、“预期”、“预测”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“继续”、“目标”等词语进行识别。除历史事实陈述外,本公告中的声明,包括来自管理层的引语,以及本公司的战略和运营计划,都包含前瞻性声明。
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联系人:
投资者关系:
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孔婉
安来诺泰有限公司
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