安进改变心血管疾病治疗格局的新研究成果创新脂质管理
新Olpasiran 2期数据显示,最后一剂药物注射近一年后,Lp(a)水平持续下降
安进召开首届LDL意识转化为行动实施联盟大会
加利福尼亚州千橡市,2023年8月26日 —— 安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)今天宣布,在阿姆斯特丹召开的欧洲心脏病学会(ESC)年会期间的重大科学研讨会上,公布了小干扰RNA(siRNA)Olpasiran 2期OCEAN(a)-DOSE研究的最终分析数据。在停药延长期间,Olpasiran对Lp(a)的减少效果近一年后仍在持续。
2022年11月公布的OCEAN(a)-DOSE 2期研究结果显示,≥75 mg剂量每12周给药的Olpasiran在第36周时可使患者Lp(a)减少>95%。停药延长期的数据显示,此前≥75 mg剂量Olpasiran治疗的患者,最后一剂药物注射后近一年,Lp(a)的安慰剂调整后百分比减少约为40-50%。在停药延长期间,未发现新的安全问题。
安进公司高级副总裁兼首席医学官Paul Burton表示:“我们致力于全球范围内降低LDL胆固醇水平,继续开拓降低心血管疾病最大风险因素的新途径,包括Lp(a)。全球数百万人因Lp(a)水平升高而心血管事件风险增加。遗憾的是,目前还没有获批的药物。”他继续表示:“停药延长期的数据进一步证实了Olpasiran持续降低Lp(a)水平的效果。我们正在快速推进3期心血管结果试验。”
此外,本研究是首个探索Olpasiran对与动脉硬化高度相关的关键生物标志物氧化磷脂蛋白B(OxPL-apoB)的影响。治疗期间,Olpasiran呈剂量依赖性地减少了促动脉硬化的OxPL-apoB。
OCEAN(a)-DOSE研究的额外结果继续令人鼓舞,因为它们表明,Olpasiran不仅强有力地降低了Lp(a)水平,而且对这一心血管疾病重要风险因素具有持久效果,” OCEAN(a)-DOSE研究的首席研究员、哈佛医学院心血管医学副教授Michelle L. O’Donoghue博士表示。“此外,我们还能够证明Olpasiran降低了OxPL-apoB,这进一步增加了RNA干扰Olpasiran作为降低升高Lp(a)的有前景治疗方法的潜力。”
LDL意识转化为行动实施联盟
安进致力于与利益相关者合作,实现降低全球心血管疾病的目标。今年ESC上,安进召开了一个新的LDL意识转化为行动实施联盟(LATAIC)。LATAIC致力于通过识别机会来加速LDL-C检测和循证治疗结果转化为临床实践的效率和影响,改善LDL需求不足的患者的护理质量。该联盟由领先的心血管机构组成,包括杜克大学、哈佛大学BAIM研究所、约翰霍普金斯大学、Geisinger、科罗拉多大学、圣路加医院、布莱根妇女医院、普罗维登斯、耶鲁大学和德克萨斯大学南西医学中心。
非营利BAIM临床研究所首席执行官、哈佛大学医学院医学教授C.Michael Gibson博士表示:“我很自豪能与安进和其他跨学科心血管领域领导者合作,增加LDL-C检测和循证治疗的实施,以应对心血管疾病这个紧迫的公共卫生危机。”他继续表示:“我们希望通过扩大LATAIC,吸收其他心血管疾病行业利益相关者,实现可扩展的行动,以解决LDL需求不足问题,提高效率,为患者改善护理质量。”
欲了解更多ESC摘要信息,请参阅下文。
安进摘要
- 用Olpasiran抑制Lp(a)的RNA:对氧化磷脂的影响及OCEAN(a)-DOSE扩展计划有关长期疗效和安全性的初步结果
重大科学研讨会,8月26日星期六,中欧夏令时间下午4:45-5:00 - 冠状动脉疾病伴升高脂蛋白(a)的患者心血管结果:对OCEAN(a)-Outcomes试验人群的启示
口头报告,8月27日星期日,中欧夏令时间上午10:55-11:05 - 接受PCSK9i单抗治疗的心肌梗死后患者的特征及荷兰治疗组的可比性
主持人海报,8月28日星期一,中欧夏令时间下午2:15-3:00 - 使用机器学习改善大规模真实世界数据集中再发心肌梗死风险分层
主持人海报,8月26日星期六,中欧夏令时间上午11:15-12:00
研究者发起的研究(ISS)
- 在初次心脏移植受体中使用EVOLocumab降胆固醇以预防移植血管病的随机试验
重大科学研讨会,8月28日星期一,中欧夏令时间上午11:30-11:45 - Evolocumab对急性冠脉综合征患者的血小板功能的影响:随机双盲安慰剂对照EVOPACS试验的分析
主持人海报,8月28日星期一,中欧夏令时间下午5:15-6:00 - PCSK9抑制剂Evolocumab可降低急性冠状动脉综合征个体的心肌炎症[EVACS数据]
口头报告,8月26日星期六,中欧夏令时间下午2:00-2:10 - 稳定动脉粥样硬化血管疾病患者脂蛋白(a)与主要不良肢体事件风险的关系[FOURIER/无Evo数据]
主持人海报,8月26日星期六,中欧夏令时间上午11:15-12:00
关于Lp(a)
Lp(a)是遗传决定的1-5,被认为是心血管疾病的一个独立危险因素。尽管Lp(a)>125 nmol/L的升高阈值还没有确定,但约20%的成人Lp(a)>125 nmol/L。