德国亨尼斯多夫和柏林,2023年9月8日 – 血管完整性公司艾德诺美德股份公司今天宣布了关于用艾尼巴西妥精准医疗治疗脓毒症休克的新发现。艾德诺美德开发其非中和抗体艾尼巴西妥治疗脓毒症休克的II期临床试验AdrenOSS-2的预先指定的生物标志物指导分析结果验证了艾德诺美德在该领域应用的精准医疗方法。它表明,从艾尼巴西妥治疗中获益最大的患者人群可以通过生物标志物肾上腺髓质素(ADM)水平升高和循环二肽基肽酶3(cDPP3)水平降低明确识别。DPP3是一种细胞质酶,参与各种心血管和内啡肽介质的降解。循环DPP3(cDPP3)水平升高表示器官功能障碍和死亡的高风险。6 这条途径在机制上独立于血管完整性丧失,已知血管完整性丧失是脓毒症休克死亡的主要驱动因素,并由ADM浆液水平升高(>70 pg/mL)指示。因此,额外分析的目的是研究不同cDPP3水平对治疗效果(28天全因死亡率)的影响,并确定一个合适的截止水平。结果表明,随着cDPP3值的降低,艾尼巴西妥对死亡率的影响有所改善,基线cDPP3未升高(低于正常上限,≤30-50 ng/mL)的患者从艾尼巴西妥治疗中获益最大。7 28天时,与安慰剂相比,此患者亚组的死亡率相对降低了统计学显著的60%以上。8
艾德诺美德首席医学官Stephan Witte博士评论说:“我们对这些发现非常满意。它们支持艾德诺美德的假说,即基线DPP3水平与艾尼巴西妥在脓毒症休克患者中的治疗效果之间存在相互作用。在许多其他潜在治疗失败之后,使用生物标志物来识别最有可能对治疗反应的患者是实现有效治疗的适当方法。因此,这极大地确认了艾德诺美德的努力,即将长期确立在其他疾病领域的精准医疗引入重症监护室,以减少患者异质性并开发有效治疗。”
艾德诺美德首席执行官Richard Jones博士补充说:“这些令人信服的临床数据结果在这个非常重要的脓毒症大会上进行了强有力的展示,极大地增强了我们的信念,即艾尼巴西妥可以真正拯救或改善许多患有脓毒症休克患者的生命。AdrenOSS-2试验标志着我们将精准医疗方法引入患者的重要步骤。艾德诺美德现在正在使用这些发现进行确认性开发试验和艾尼巴西妥的后续上市许可。”
艾德诺美德参加的其他会议:
除魏玛脓毒症更新会议外,艾德诺美德代表还可以在以下活动中见面:
(1) 艾德诺美德股份公司研发部门负责人Joachim Struck博士将在9月12日在柏林举行的世界脓毒症日活动上发表题为“脓毒症休克新疗法的精准医疗”的演讲。9
(2) 首席财务官David Germonpré将出席于2023年9月20日至21日在瑞士巴塞尔举行的第23届欧洲生物技术论坛(萨克斯会议)。
关于艾德诺美德艾德诺美德股份公司是一家德国私人融资的临床阶段生物制药公司。艾德诺美德的使命是拯救血管完整性,以拯救治疗选择有限的危重病人的生命。该公司于2009年由一支在脓毒症方面拥有数十年深入经验以及在诊断和药物开发方面拥有深厚知识的管理团队创立,其领先产品候选人艾尼巴西妥(前身为艾德瑞西妥)是首个非阻断性单克隆抗体。艾尼巴西妥针对血管保护肽肾上腺髓质素,这是血管完整性的关键调节因子。艾尼巴西妥已成功完成了301例患有脓毒症休克的患者的生物标志物指导、双盲、安慰剂对照、随机、多中心II期概念验证试验。欲了解更多信息,请访问www.adrenomed.com,并在LinkedIn和Twitter上关注我们。
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艾德诺美德股份公司Martina Kalle-Brune, Ph.D.电话: +49 (0)3302 207780bd@adrenomed.com
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MC Services AGEva Bauer / Julia von Hummel电话:+49 (0)89 2102280adrenomed@mc-services.eu
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参考文献:
1 精准医疗关注识别对基于相似统一特征的患者群体有效的治疗策略。Shah FA等。美国呼吸和危重症医学杂志。2021年10月15日;204(8):891-901。2 世界脓毒症日活动2023,2023年9月12日,18:00:”脓毒症休克新疗法的精准医疗”,Joachim Struck,德国艾德诺美德。3 德国脓毒症学会(GSS)第11届魏玛脓毒症更新会议,德国魏玛,2023年9月6日至8日。4 第11届魏玛脓毒症更新会议,第10场免疫调节——进展和调整3,“非中和肾上腺髓质素抗体”演讲,Matthijs Kox,荷兰奈梅亨。5 第11届魏玛脓毒症更新会议,海报论坛2:临床脓毒症/新冠肺炎研究——治疗,海报“用艾尼巴西妥生物标志物指导治疗脓毒症休克——克服患者异质性的截止值选择”。6 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32887911/7 第11届魏玛脓毒症更新会议,海报论坛2:临床脓毒症/新冠肺炎研究——治疗,海报“用艾尼巴西妥生物标志物指导治疗脓毒症休克——克服患者异质性的截止值选择”。8 第11届魏玛脓毒症更新会议,第10场免疫调节——进展和调整3,“非中和肾上腺髓质素抗体”演讲,Matthijs Kox,荷兰奈梅亨。9 世界脓毒症日活动2023,2023年9月12日,18:00:”脓毒症休克新疗法的精准医疗”,Joachim Struck,德国艾德诺美德。
