- AHB-137已获批可在美国开展CHB患者的临床试验
- AHB-137是一种旨在治愈CHB的非共轭反义寡核苷酸(ASO)
旧金山,2023年8月25日消息 — AusperBio Therapeutics, Inc. 和Ausper Biopharma Co., Ltd. (统称AusperBio),一家致力于推进抗病毒疗法和疫苗研发的临床阶段生物技术公司,主要关注实现乙型肝炎(CHB)感染的功能性治愈,今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AHB-137的新药临床试验申请(IND)。美国的临床试验是一项多区域、随机、双盲、安慰剂对照研究的一部分,旨在评估AHB-137在CHB患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效(clinicaltrials.gov # NCT05717686)。
AusperBio首席执行官兼联合创始人Guofeng Cheng博士表示:“FDA批准我们在美国开展AHB-137在CHB患者中的临床评估,这使我们离为HBV感染者带来潜在的功能性治愈又近了一步。这是AusperBio的一个重要转折点,突出了我们在推动创新疗法实现CHB功能性治愈方面始终如一、出色的执行力。”
首席科学官兼联合创始人Yong Yang博士强调说:“我们致力于加快患者获得创新治疗的进程。我们的重点现在是与关键意见领袖密切合作,在美国启动CHB患者研究。”
关于慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎(CHB)感染是一种肝脏疾病,据估计全球近2.9亿人感染,可能导致肝硬化和肝细胞癌等其他慢性并发症。尽管当前的治疗方案可以抑制HBV复制,但很少能达到治愈。因此,发现CHB的治愈方法仍然是一个迫切的需求。
关于AusperBio
AusperBio是一家临床阶段的生物制药公司,在美国和中国都有运营,致力于开发创新疗法来治愈慢性乙型肝炎。该公司开发了一种专有的Med-Oligo
ASO技术平台,极大地增强了针对性疗法的功效,不仅针对肝脏疾病,还有可能扩展到肝脏之外。AusperBio的策略是将其领先的寡核苷酸疗法与其他药物组合使用,包括治疗性抗体和mRNA疫苗,以解决广泛的未满足的医疗需求。
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来源 AusperBio Therapeutics Inc.
