格兰德拉皮兹, 2023年8月14日 — HAPPE Spine宣布,在南本德的贝肯健康系统-纪念医院,神经外科医生斯蒂芬·史密斯医生完成了首例使用INTEGRATE®-C椎间融合系统的临床案例。
史密斯医生说:“Integrate-C处理得非常好,立即开始工作。其多孔设计立即吸引血液和任何自体因子进入植入物以促进愈合。放射性可视性很好,一旦植入,Integrate-C甚至看起来像骨头。”
由HAPPE®平台驱动,INTEGRATE®-C是第一个将多孔设计和羟基磷灰石完全集成于植入物以提供优越愈合环境的椎间融合植入物。互连的海绵骨多孔设计可以促进端板到端板之间的骨生长。羟基磷灰石暴露在所有表面以促进细胞信号传导和骨生长。INTEGRATE®-C在术中成像和术后融合评估方面都具有很好的放射性可视性和放射不透明性。
HAPPE Spine创始人兼INTEGRATE®-C联合发明人瑞安·K·罗德博士说:“这是一个从构思将多孔设计和羟基磷灰石集成到聚醚醚酮开始的漫长旅程的重要里程碑,在那个时期椎间融合植入物仍然很新。许多团队成员一直努力开发一种产品,有潜力改善患者结果。”
HAPPE Spine首席执行官安德鲁·艾奥特补充说:“我们现在很高兴启动有限用户发布战略,旨在建立支持创新HAPPE®生物材料平台和INTEGRATE®产品线临床效果的临床数据。今年晚些时候将启动全国发布。”
关于HAPPE Spine:
HAPPE Spine LLC是一家医疗器械开发公司,设计和商业化利用专利的羟基磷灰石多孔聚醚醚酮(HAPPE®)材料平台开发创新的整形外科和脊柱植入物。HAPPE将聚醚醚酮从一种疏水性、惰性和不集成材料转变为一种亲水性、表面活性和骨集成材料,这一点在前临床试验中通过丰富的骨内生长和骨外生长得到证实。In vitro性能或动物研究结果可能与临床性能不相符。HAPPE INTEGRATE®-C椎间融合系统是第一个在多孔表面暴露羟基磷灰石的同时,在整个植入物高度提供连续多孔设计以促进端板到端板骨集成的植入物。INTEGRATE®-C旨在促进负载承载和愈合,以及术后成像的优越性。因此,HAPPE INTEGRATE®-C椎间融合系统在植入物提供了同种异体骨的质量,可能通过克服当前聚醚醚酮和钛合金植入物的假瘘、下陷和成像失真等问题,改善脊柱融合手术的临床结果。
了解更多关于HAPPE Spine的信息,以及HAPPE®材料平台,请访问happeortho.com。
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SOURCE HAPPE Spine
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