美国加州伯克利和德国美因茨,2023年9月5日-Mainz Biomed N.V.(纳斯达克股票代码:MYNZ) (“Mainz Biomed” 或 “公司”)今天宣布与Ärztliches Labor Dr. Buhlmann达成战略合作关系,旨在进一步巩固其在德国市场的地位。
这项合作使Mainz Biomed更容易进入德国的私人医疗保险领域,并有可能进一步扩大业务。公司的旗舰产品ColoAlert®结肠癌早期检测试剂盒已经获得了德国私人医疗保险的报销。
Ärztliches Labor Dr. Buhlmann成立于2006年,由Annette Buhlmann博士领导,她在实验室医学领域拥有超过25年的丰富经验。该实验室提供全面的服务,包括分子诊断、遗传学、HLA检测和传染病评估,客户群覆盖公共和私人医疗保险领域。
据德国替代健康保险基金协会(vdek)2022年估计,德国约10.5%的人口,约870万人购买了私人医疗保险。其中相当一部分保险人属于50-74岁的关键人群,是德国结肠癌筛查的目标人群。
Mainz Biomed首席商务官Darin Leigh对这一合作关系表示乐观,他说:“我们坚定不移地致力于将ColoAlert®纳入德国法定医疗保险报销框架,这体现了我们的增长愿景。与Buhlmann博士的实验室合作不仅有可能进一步加速ColoAlert®在德国的采用,还符合我们促进全球早期结肠癌检测的核心使命。我们期待利用她在公共和私人部门的网络,并从她在开创分子诊断测试方面的丰富经验中受益。”
Buhlmann博士也分享了她的热情,她说:“ColoAlert®的创新方法有可能极大地改善结肠癌检测。它识别DNA生物标志物的能力代表了对传统粪便隐血试验(iFOBT)的重大增强,为患者带来方便和精确度的承诺。我们迫切需要实现改善早期结肠癌检测选择的准入,因此我们致力于向医生、卫生当局和私人客户宣传ColoAlert®的好处,不仅在德国,而且在整个欧洲市场。”
关于ColoAlert®
ColoAlert®是Mainz Biomed的旗舰产品,它提供高灵敏度和特异性的便捷使用的结肠癌早期检测试剂盒。这种非侵入性检测可以通过分析粪便样本中的肿瘤DNA来指示肿瘤,提供比粪便隐血试验(FOBT)更好的早期检测。基于PCR技术,ColoAlert®检测到的结肠癌病例比其他粪便测试更多,可以实现更早诊断(Dollinger et al., 2018)。该产品通过领先的独立实验室网络、企业健康计划和直接销售在部分欧盟国家商业化。为了在美国获得营销批准,ColoAlert®将在FDA注册试验“ReconAAsense”中进行评估。在美国获得批准后,公司的商业战略是通过与全国各地的区域和全国实验室服务提供商建立可扩展的合作伙伴计划来建立可扩展的分销。
关于结肠癌
根据世界癌症研究基金会国际2020年的报告,结肠癌是全球第三大常见癌症,2020年新增病例超过190万。美国预防服务任务力量建议,应从45岁开始每三年进行一次类似ColoAlert®这种粪便DNA检测的筛查。美国每年进行约1,660万次结肠镜检查。然而,约三分之一的50-75岁美国居民从未进行过结肠癌筛查。这一筛查缺口在美国代表了超过40亿美元的巨大市场机会。
关于Mainz Biomed NV
Mainz Biomed开发用于危及生命的条件的市场准备好的分子遗传学诊断解决方案。该公司的旗舰产品是ColoAlert®,这是一种准确、无创和易于使用的结肠癌早期检测诊断测试,基于粪便样本中分子遗传学生物标志物的实时聚合酶链式反应(PCR)多重检测。ColoAlert®目前在欧洲销售。公司正在进行关键的FDA临床试验以获得美国监管批准。Mainz Biomed的产品候选组合还包括胰腺癌筛查测试PancAlert。欲了解更多信息,请访问mainzbiomed.com或关注我们的LinkedIn、Twitter/X 和 Facebook。
前瞻性声明
本新闻稿中做出的某些声明是《1995年私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款规定的“前瞻性声明”。前瞻性声明可以通过使用诸如“预计”、“相信”、“期望”、“估计”、“计划”、“展望”和“项目”等词以及其他类似的词来识别,这些词预测或指示未来事件或趋势,或者不是历史事实的陈述。这些前瞻性声明反映了对现有信息的当前分析,并面临各种风险和不确定性。因此,必须谨慎依赖前瞻性声明。由于已知和未知的风险,实际结果可能与公司的预期或预测存在重大差异。以下因素(其中包括其他因素)可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果存在重大差异: (i) 未能实现预期的发展和相关目标; (ii) 法律法规的变化; (iii) COVID-19大流行对公司及其当前或预期市场的影响; 以及 (iv) 本文所述的其他风险和不确定性,以及SEC文件中不时讨论的其他风险和不确定性。有关可能影响公司预期和预测的其他因素的更多信息,请参见其向SEC提交的首次申请文件,包括于2023年4月7日提交的年度报告表格20-F。
