卓越成就伴随加速增长和效率提升,为可持续增长奠定基础

美国马里兰州罗克维尔和中国苏州,2023年8月23日– 亿帆医药(01801.HK)是一家世界一流的生物制药公司,开发、制造和商业化高质量的肿瘤、代谢、自身免疫、眼科及其他重大疾病治疗药物,今天公布2023年中期业绩和公司重大业务进展。

亿帆医药创始人、董事长兼CEO于力博士表示:“今天是我们2011年成立亿帆医药的12周年。自去年以来,我们明确提出了公司第二个十年的两个战略目标,即实现可持续增长和全球创新。2023年上半年,我们取得了卓越成就,这些成就巩固了我们建立可持续业务基础的能力,亿帆医药正变得更加强大和健康。我们实现了强劲的收入表现和运营效率提升,这为我们的可持续业务模式奠定了基础;我们继续开发更加多元化的产品管线组合和增强研发战略,以确保可持续增长;我们提高了财务利润率并保持了高弹性,这有助于我们管理风险并长期实现可持续性。这些重大进展增强了我们对战略目标的信心和承诺,通过进一步扩大商业产品组合,提高运营效率以及面向全球市场的先进研发平台进行创新。我们将秉持’成为全球领先的生物制药公司’的愿景,为患者、员工、股东和社会创造可持续价值。”

巩固业务运营,实现强劲收入增长和财务改善

  • 强劲收入增长:2023年上半年总收入人民币27.015亿元,比2022年上半年增长20.6%;2023年上半年产品销售收入人民币24.575亿元,比上年同期增长20.4%,特别是自第二季度以来增长更加强劲,主要得益于我们充分利用新型药物的临床价值,广泛的国家医保目录覆盖和多元化的肿瘤药物组合,产品销售量快速增长。
  • 在可持续业务模式下提高运营效率:
    • 我们进一步提高了商业运营的生产力和效率。敏捷的组织受益于科学系统的资源分配系统,可以更成熟、更快速地响应变化的环境。
    • 2023年上半年销售和营销费用占产品收入的比例为54.5%,比2022年上半年的66.7%下降12.2%。
  • 核心财务利润率改善:2023年上半年息税折旧摊销前亏损(LBITDA)显著下降74.2%至人民币2.674亿元,从2022年同期的人民币10.357亿元,这得益于我们强劲的收入增长和在可持续业务模式下提高运营效率带来的核心财务改善。
  • 商业产品组合扩展至十种获批产品,包括:泰维特®、百济达®、速灵诺®、哈博力®、佩美曲®、奥维林尼、CYRAMZA®、瑞舒韦®、福卡索®(新产品,用于复发难治性多发性骨髓瘤)和信必罗®(新产品,用于高胆固醇血症和混合型脂蛋白异常症)。
  • 国家医保目录覆盖进一步扩大,惠及更广泛的患者群体:泰维特®(西替利珠单抗注射液)的两个适应症(一线胃癌和一线食管鳞状细胞癌)、奥维林尼首次上市,以及百济达®(贝伐珠单抗注射液)、哈博力®(利妥昔单抗注射液)和速灵诺®(阿达木单抗注射液)的多个额外适应症已被纳入2023年3月1日生效的更新版国家医保目录。
  • 广泛的商业渠道和网络覆盖,以及经验丰富的销售和营销团队:广泛覆盖5000多家医院,并拥有近3000人的结构完善的商业团队。鉴于公司首个获批的非肿瘤药物信必罗®在心血管领域以及多个高价值后期阶段候选药物的加速开发,公司也在战略上在某些非肿瘤治疗领域建立商业存在,旨在实现更加多元化和长期增长。

广泛的产品管线横跨治疗领域,提供差异化创新和增长潜力

我们已建立了一个强大的管线,拥有30多种创新药物候选 compound,其中10种产品已获批,8种资产处于NDA审评或关键注册临床试验阶段,约20种资产处于早期I/II期临床研究阶段。

肿瘤:利用广泛的产品组合,开拓新型药物模式和疗法,巩固基础

  • 率先开发三种肺癌治疗药物候选 compound:
    • IBI344 (ROS1阳性):ROS1阳性非小细胞肺癌关键性II期试验进行中
    • IBI351 (KRASG12C): KRASG12C突变非小细胞肺癌关键性II期试验进行中
    • IBI126 (CEACAM5 ADC): CEACAM5高表达非小细胞肺癌III期试验进行中
  • 多个具有全球潜力的创新分子获得初步积极数据:
    • 双特异性抗体具有全球创新:IBI363 (PD-1/IL-2) 和 IBI389 (CLDN18.2/CD3)获得初步积极临床信号,IBI334 (EGFR/B7H3)计划近期进入首次人体试验
    • 单克隆抗体在证明概念探索中:IBI110 (LAG3) , IBI939(TIGIT), IBI310 (CTLA-4)
  • 深度投入ADC专有平台作为全球创新的新浪潮:
    • IBI343 (CLDN18.2 ADC): I期多区域临床试验正在澳大利亚和中国进行。IBI343具有潜在的最佳类别特征,具有差异化设计,潜在宽治疗窗口和高效能。
    • 10多种差异化ADC项目处于IND启用前阶段。

心血管和代谢疾病(CVM):首个产品获批,多项潜在最佳类别资产优先临床开发,基于强大的数据

    • 信必罗®(他福莱西单抗注射液):首个自主研发的抗PCSK9单克隆抗体,获批用于高胆固醇血症和混合型脂蛋白异常症
    • 马兜铃肽(GLP-1R/GCGR):潜在最佳类别GLP-1双效激动剂。马兜铃肽6mg用于肥胖症和2型糖尿病的III期注册临床试验正在进行中。马兜铃肽9mg更高剂量II期临床研究达到24周主要终点,显示等同于减肥手术的15.4%的体重降低疗效,用于中至重度肥胖,一致显示良好的安全性特征。
    • IBI128 (XOI):用于治疗痛风高尿酸血症的潜在最佳类别XOI,整体优越的疗效和良好的安全性特征。

自身免疫:选择新靶点治疗各种自身免疫性疾病的未满足需求

    • IBI112 (IL-23p19) :对银屑病具有潜在的长期持久疗效优势和方便的延长给药间隔。III期注册临床试验正在进行中。
    • IBI353 (PDE4): IBI353治疗银屑病的多区域IIb期临床研究(由联盟领导)达到积极的顶线结果。
    • IBI355 (CD40L) 和 IBI356 (OX40L):这些创新自身免疫分子将进入首次人体试验,以探索其他各种自身免疫性疾病的未满足医疗需求。