香港, 2023年8月25日 — 中国领先的生物制药公司先声药业(01530.HK)今天发布了2023年中期业绩。2023年上半年收入约为人民币37.838亿元,同比增长22.3%。毛利约为人民币32.016亿元,同比增长24.8%。归一化的息税折旧摊销前利润(EBITDA)约为人民币15.18亿元,同比增长17.7%。归属于母公司股东的净利润同比增长20.1%至人民币11.91亿元。未来,先声药业将充分利用其研发、生产、商业化和外部合作的一体化平台优势,持续孵化新的业务增长点。
核心生物制药产品业绩强劲,创下历史新高销售记录
2022年,公司生物制药产品收入稳步增长,市场份额继续领先。治疗血小板减少症的重组人血小板生成素(rhTPO)天平®总销售额达到人民币20.191亿元,同比增长28.2%。天平®在年初顺利纳入国家医保目录,并被中国临床肿瘤学会(CSCO)《肿瘤化疗诱导血小板减少症诊疗指南(2022版)》列为一线推荐药物。
重组人促红细胞生成素(rhEPO)市场双雄埃朵®和赛博®上半年销售额达到人民币4.632亿元,市场份额保持42.9%的绝对领先地位。
治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的益赛普®上半年销售额达到人民币3亿元,同比增长25%。益赛普®预充式注射器今年3月获批上市。
治疗HER2阳性转移性乳腺癌的喜普妥®上半年销售额达到人民币1.086亿元,同比增长60.5%。此外,CSCO《乳腺癌诊疗指南(2022版)》将喜普妥®列为HER2阳性晚期乳腺癌一线推荐药物,覆盖医院和患者人数大幅提升。
数字营销助力头发健康业务快速增长
治疗雄性型脱发和脱发症的非处方药(OTC)满地可®(米诺地尔滴剂)保持快速增长,上半年销售额达到人民币4.955亿元,同比增长35.3%。作为科学有效、安全方便的头发健康解决方案,米诺地尔市场规模年年扩大,认知度不断提升。作为米诺地尔领先品牌,满地可®医院份额达70%,药店市场排名第一。上半年,满地可®团队继续加强患者教育,拓展数字营销。除与头部数字平台合作外,还运用新媒体运营平台,开拓电商营销渠道,上半年电商渠道销售同比增长64%,释放OTC产品的市场潜力。
CDMO业务实现加速增长
上半年,公司CDMO业务持续扩张,收入达到人民币0.949亿元,同比增长71.6%。境外和国内两个基地收入增长分别达到29%和246%。目前,CDMO业务已确定客户订单超过人民币1.6亿元,商业化产品的差异化CDMO定位效果显著。
加速临床推进,持续提升管线价值
上半年,公司拥有处于活跃状态的管线产品30个,其中血液肿瘤10个,自身免疫和眼科13个,肾病5个,皮肤病2个。目前已有10个候选药物进入III期临床或NDA启用阶段,5个仿制药进入BE/ANDA启用阶段。
研发管线
上半年,先声药业有2个重点在研产品获批上市。益赛普®预充式注射器为患者提供了便捷的使用选择,大大提高了给药的便利性。热米奇®(纳呋拉酚口崩片)是国内首个用于透析患者瘙痒的上市药物,慢性肝病瘙痒(仅对现有治疗效果不佳者有效)III期临床也已获批,预计未来将覆盖更广泛的患者人群。自主研发的长效EPO候选药物SSS06 II期临床结果显示,延长给药间隔至2周后安全性仍良好,III期临床已完成最后一例患者数据锁定,预计下半年 readout,并启动NDA启用工作。
阳光国健多个自身免疫疾病候选药物上半年也取得阶段性进展。治疗银屑病的抗IL-17A单抗(608)III期临床已完成患者入组。治疗急性痛风性关节炎的抗IL-1β单抗(613)和治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎合并鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺疾病的IL-4R α单抗(611)II期临床均已达到主要研究终点。治疗重度嗜酸性哮喘的抗IL-5单抗II期临床已完成患者入组。公司创新药物的商业化推进节奏预计未来每年都会有重点管线产品获批上市。
此外,与科思创合作的治疗痤疮的Winlevi®桥接试验IND启用工作也在积极推进中。作为40年来FDA批准的首个新作用机制的痤疮用药,Winlevi®自2021年12月上市以来,受到美国皮肤科医生的广泛认可,上市至今已有15,000名医生开出处方,累计处方量超过67万,成为美国开出量最大的痤疮用药。在先声药业的推动下,预计将成为中国大陆首个上市的治疗痤疮的肠道雄激素受体抑制剂,为中国数亿痤疮患者带来新的治疗选择。
展望未来,先声药业将继续聚焦肾病、自身免疫、血液肿瘤、肿瘤以及头发和皮肤健康等优势领域,同时关注全球合作开发高质量候选药物的机会。公司将继续依托自主研发和外部合作,全力推进具有临床价值的新药尽早上市,以满足实际患者需求。
先声药业董事长兼CEO娄敬博士评论道:“2023年,我们迎来成立30周年。30年来,我们始终致力于‘创新抗体药物普惠生命’的使命。各项业务蓬勃发展,稳步增长。展望未来,我们将继续秉持初心和使命,坚定前行。我们将继续深耕创新领域,全力推进各项业务,坚持科技创新和业务模式创新,为患者带来更多创新疗法。”
