中国杭州,2023年8月25日— 杭州泰格医药科技股份有限公司(“泰格医药”或“公司”)(股票代码:300347.SZ / 3347.HK),一家提供全球生物制药和医疗器械产品全生命周期临床研究解决方案的领先提供商,宣布其2023年上半年截至2023年6月30日(“报告期”)的中期业绩。

本新闻稿仅供参考和摘要,不旨在提供有关相关事项的任何陈述,全部或部分。有关进一步信息,请参阅发布在深圳证券交易所网站(www.szse.cn)和香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk)上的2023年中期业绩和相关公告。

本新闻稿披露的所有财务数据均按国际财务报告准则(IFRS)编制,特别注明的除外。公司2023年中期业绩未经审计。

2023年上半年财务业绩

  • 总收入同比增长3.2%,达到人民币37.109亿元。
  • 调整后的归属于母公司股东的净利润(1)同比增长2.2%,达到人民币8.956亿元。
  • 临床试验解决方案产生的分部收入同比下降3.2%,达到人民币21.034亿元。
  • 与临床相关的实验室服务产生的分部收入同比增长13%,达到人民币16.075亿元。
  • 从地区来看,中国收入同比增长24.2%,达到人民币20.874亿元。报告期内,公司的海外收入同比下降15.2%,达到人民币16.235亿元。

(1)非IFRS计量。调整了(i)以股份为基础的薪酬费用,(ii)外汇净损失/(收益),(iii)收购产生的无形资产摊销,以及(iv)按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的公允价值变动

业务亮点:

泰格医药在2023年上半年通过提供全面服务和高质量承诺,继续为全球生物制药创新提供支持,保持了CRO行业的强劲地位。截至2023年6月30日,泰格医药有772个正在进行的药物临床研究项目,包括在美国有40多个正在进行的临床试验,在欧洲、中东和非洲(EMEA)地区有35个正在进行的临床试验项目,在东南亚和拉丁美洲地区有31个正在进行的临床试验项目。

报告期内,泰格医药监管事务(RA)业务累计项目经验940个,新增18个美国FDA IND项目,并协助7个产品在中国注册获批。此外,泰格医药医疗器械团队为1700多家全球客户提供服务,累计医疗器械和IVD注册项目5700多个,以及700多个临床试验经验。

泰格医药在药物警戒、医学翻译和实际研究服务方面在2023年上半年取得了可观增长。值得注意的是,药物警戒服务新增签约项目75个,新增客户59个,为欧洲和中国的上市前和上市后项目提供安全监测解决方案。医学翻译新增52个新客户,同时在2023年进入日本市场。实际研究(RWS)业务与多家全球制药公司达成多项合作。在疫苗临床服务方面,泰格医药团队进行了14个海外新冠疫苗项目,并支持多种创新疫苗开展III期保护效力研究。

截至2023年6月30日,数据管理和统计分析拥有296个客户和859个在研项目。此外,泰格医药有1776个正在进行的站点管理项目,并为2023年上半年在中国获批的11个一类创新药提供服务。此外,泰格医药卓越临床试验站(“E-Site”)计划在中国拥有204个核心合作站点和61个绿色通道站点,形成了多样化的双赢战略合作模式。

截至2023年6月30日,泰格医药实验室服务取得了巨大进展。Frontage苏州安全评估中心获得国家药品监督管理局颁发的GLP(良好实验室规范)认证;位于苏州的新临床试验制造中心8000多平方米正式投入运营;Frontage的子公司ACME Biopharma启动其武汉研发中心,提供从靶点筛选到临床前药理研究的全面研发服务。

报告期内,泰格医药DCTs(分散式临床试验)解决方案已在肿瘤、阿尔茨海默氏症、偏头痛、糖尿病、新冠肺炎等多个治疗领域投入使用,创建了远程随访、远程监测、远程通知、电子病人报告等功能。此外,公司编制了《泰格医药DCT全球监管手册》,成为全球临床研究DCT应用的监管参考和指南。

在2023年上半年,泰格医药通过在香港设立国际总部,实现了其全球化进程中的一个重要里程碑,这将使公司能够更有效地协调和管理全球项目,并在全球范围内赋能客户。

截至2023年6月30日,泰格医药员工总数达到9455人,其中1525人驻扎在海外。报告期内,泰格医药累计处理120多个多区域临床试验(MRCT)项目,正在进行的MRCT项目62个。此外,泰格医药收购了Marti Farm,以进一步加强为全球客户提供高质量的欧洲临床服务的能力。

泰格医药在全球范围内获得了客户、行业和媒体的认可。报告期内,泰格医药荣获“微软数字平台最佳实践奖”、“领英最佳雇主品牌”和“2023年度最佳医疗器械境外赋能服务提供商”等奖项。此外,CSA Research将其医学翻译业务排名全球第51位(中国内地第5位,亚太地区第14位),根据2023年CSA Research最大语言服务提供商排名。

管理层评论

“在泰格医药,我们在2023年上半年主动拥抱CRO行业的机遇和挑战,”泰格医药联合创始人、执行董事和总裁曹晓春女士表示。“我们以全球化、数字化和一体化为企业发展的驱动战略,我们全面可靠的临床研究服务帮助我们建立了全球声誉。我们致力于通过创新和卓越,继续推动生物制药创新,为患者带来福音。”