海港生物宣布其首个ADC项目HBM9033用于实体瘤获得美国IND清关

美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州,2023年8月28日–海港生物医药(“公司”,HKEX:02142)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的首个抗体偶联药物(ADC)项目HBM9033的新药临床试验申请(IND)。

HBM9033是一种ADC药物候选 compound,具体针对人源蛋白mesothelin (MSLN),这是各种实体瘤(包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌)中表达增加的肿瘤相关抗原。HBM9033 中的完全人源单克隆抗体(mAb)由Harbour Mice^® 平台生成,优先结合膜结合MSLN而非可溶性MSLN,这可最大限度地减少可溶性MSLN对膜结合MSLN的结合和内化的干扰。HBM9033采用肿瘤特异性可切割连接器和一种新型拓扑异构酶抑制剂,以提高稳定性和活性。mAb和连接器-药物载体的独特设计共同使HBM9033在临床前研究中展现出卓越的功效和安全性。该产品由公司与MediLink Therapeutics合作开发。本期I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

海港生物医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“HBM9033是我们首个进入临床阶段的ADC资产,它有望成为MSLN靶向治疗的最佳选择。在HCAb PLUS^TM 平台在ADC领域的广泛应用基础上,我们已经建立了一个ADC生态系统,将内部开发与外部合作相结合。正如我们的合作伙伴和我们自己所取得的快速进展所证明的那样,我们将继续加强自己在全球ADC领域的积极参与。”

关于海港生物医药

海港生物医药(HKEX:02142)是一家致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物的全球生物制药公司,专注于免疫和肿瘤学领域。公司通过内部研发能力、与共同发现和共同开发合作伙伴的协作以及选择性收购,正在建立强大的产品组合和差异化的产品管线。

公司的专有抗体技术平台Harbour Mice^® 可以生成两条重链和两条轻链(H2L2)格式的全人源单克隆抗体,以及仅含重链(HCAb)格式的抗体。在HCAb抗体的基础上,基于HCAb的免疫细胞缔合剂(HBICE^®)能够产生传统联合疗法难以达到的杀伤肿瘤效果。将Harbour Mice^®、HBICE^® 与单B细胞克隆平台整合,我们的抗体发现引擎在下一代治疗性抗体的开发中具有独特性和高效性。

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