- IMG-007有可能通过延长半衰期提供每12周或更长时间的给药间隔
- IMG-007在安全性方面表现良好,这与通过生物工程静默ADCC功能一致
- IMG-007正在两个全球概念验证试验中评估
圣迭戈, 2023年8月18日 — Inmagene Biopharmaceuticals(“Inmagene”),一家致力于开发免疫学和炎症性疾病创新和不同的治疗方法的临床阶段生物技术公司,宣布了IMG-007抗OX40单克隆抗体(mAb)I期研究的前期结果。该随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究的主要目标是评估IMG-007在健康成年人中的安全性和药代动力学。共有30名参与者接受了IMG-007,最高剂量为600毫克,14名接受安慰剂。参与者随访期最长为18周。
IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体,专门与OX40受体高亲和力结合。它在Fc区进行了工程设计以静默抗体依赖性细胞毒性(ADCC)功能,以最大限度地减少潜在的安全风险。在这项I期研究中,IMG-007在安全性方面表现良好,IMG-007组与安慰剂组在新型冠状病毒感染个案(无剂量相关趋势)之外,没有明显不良事件更常见的情况,没有参与者报告任何与治疗相关的不良事件。重要的是,没有人报告发热或寒颤。整体良好的安全性表现与静默ADCC功能一致。
在预计的治疗剂量水平,IMG-007的平均终末半衰期为31天,长于典型IgG单克隆抗体的平均半衰期。单次IMG-007治疗在预计的治疗剂量水平下,可以维持12至18周的靶部位暴露,这将允许每12周或更长时间间隔给药IMG-007。
