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GS1标准指南和技术示例的发布为公司加速其网络连接和基于EPCIS的sTI/TS数据交换提供了坚实的基础,以满足即将到来的2023年11月DSCSA期限。
波士顿, 2023年8月17日 — TraceLink Inc.是一家领先的数字网络平台公司,通过其B2N Integrate-OnceTM网络连接了290,000多家医疗保健和生命科学实体,很高兴宣布继续通过与GS1的合作支持DSCSA 2023准备工作,参与撰写GS1 US Addendum Guidance和XML Examples for GS1 US DSCSA Implementation Guideline R1.3。作为GS1标准的早期采用者,TraceLink已在TraceLink网络上交换了超过100万次符合DSCSA规定的EPCIS交易,现有1075多家公司已为DSCSA合规数据交换做好准备,以满足2023年11月的期限。
GS1 US于2023年5月26日发布的最新实施文件,为美国药品和医疗保健供应链各公司提供了基于EPCIS的序列化数据交换实施蓝图。扩展的文档提供了详细描述了序列化项目可追溯性用例的端到端交易伙伴事件编排。
“鉴于2023年11月的紧迫性,我们希望加快EPCIS实施,并为行业最常见的供应链编排说明技术‘连接’,”TraceLink全球可追溯性和标准部门主任、GS1医疗保健美国执行领导委员会成员Elizabeth Waldorf指出。
在这项协作工作中,GS1 Rx安全供应链工作组识别和记录了21个涵盖行业大多数业务用例的供应链场景。其中11个场景提供了详尽的业务事件编排和50个XML示例,有效说明了每个端到端交易伙伴消息交换编排。
新发布的GS1 US Addendum Guidance和XML Examples文档共406页,提供了广泛而结构化的方法,可以快速识别和参考个别客户和产品用例最相关的业务供应链编排。这一宝贵资源将帮助美国药品行业准备应对药品供应链安全法(DSCSA),这一重要法规框架旨在通过提高药品产品的可见性和可追溯性来提高患者安全。
GS1是一个致力于设计和实施全球业务通信标准系统的全球性非营利组织。作为GS1标准系统的管理者和提供商,GS1促进交易伙伴之间的合作,使信息和货物在全球供应链中无缝交换。GS1美国分支专门关注GS1标准在美国的实施,推广行业特定指南,支持组织实现运营优化。
作为GS1美国执行领导委员会联合主席、GS1医疗保健美国Rx安全供应链工作组联合主席以及R1.3指南等关键标准文档的积极贡献者,TraceLink继续展示其支持美国药品行业合规工作的承诺。
了解更多关于TraceLink及其DSCSA解决方案组合的信息,请访问https://www.tracelink.com/products/regulatory-compliance/us-dscsa-compliance。
访问GS1指南请访问https://www.gs1us.org/industries-and-insights/by-industry/healthcare/standards-in-use/pharmaceutical/dscsa-implementation-guidelines.
关于TraceLink
TraceLink是一家领先的数字供应链解决方案提供商,通过提供前所未有的可见性,帮助公司保护患者、确保合规并优化其供应链运营。TraceLink的云平台为所有供应链合作伙伴提供单一信息共享和协作点,利用先进分析和机器学习驱动可行动见解。凭借TraceLink,企业可以实现端到端供应链可见性,并与合作伙伴建立更紧密联系,确保患者全球获得药品的可用性和完整性。
媒体联系人: Erica Burns, +19787663716, edurham@tracelink.com
