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- 肿瘤组织和循环肿瘤DNA(ctDNA)检测在检测EGFR外显子20插入(Exon20ins)突变方面显示高一致性。
- 肿瘤组织和血浆ctDNA检测都可以用于识别可能从苏沃泽替尼治疗中受益的患者。
- 血浆ctDNA检测可以作为肿瘤组织检测的补充工具,尤其是在肿瘤组织有限或无法获取的临床情况下。
上海, 2023年8月17日 — 德泽药业将在2023年世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告的形式报告使用下一代测序技术对肿瘤组织和血浆ctDNA进行的EGFR外显子20插入突变分子分析结果,以及这些结果与使用苏沃泽替尼治疗患者临床活性的相关性,WCLC将于2023年9月9日至12日在新加坡举行。
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标题:
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NSCLC患者接受苏沃泽替尼治疗时肿瘤组织和血浆EGFR外显子20插入突变状态 |
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主讲人: |
北京协和医院王梦照教授 |
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时间: |
2023年9月11日下午3:57-4:02(UTC+8) |
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会议: |
MA14. NSCLC的遗传生物标志物 |
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会议类型: |
小型口头报告 |
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摘要#及链接: |
https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/113 |
苏沃泽替尼是一种高选择性靶向EGFR广谱突变的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是首个并且是唯一一个获得中国国家药监局和美国FDA突破性治疗资格的中国一类创新药,用于肺癌治疗。国家药监局已接受苏沃泽替尼用于治疗经铂类化疗后晚期非小细胞肺癌(NSCLC)伴EGFR外显子20插入突变的新药申请,并给予优先审评。首个关键性研究WU-KONG6的头线结果显示,苏沃泽替尼可能是≥二线NSCLC治疗中EGFR外显子20插入突变的最佳治疗方案。
肿瘤组织和血浆ctDNA检测在诊断EGFR外显子20插入NSCLC中具有重要意义。在WU-KONG6研究中,在基线收集了肿瘤组织和血浆样本,并使用下一代测序技术进行分析。分子分析结果如下:
- 肿瘤组织和血浆ctDNA检测在检测EGFR外显子20插入突变方面显示高一致性。正率在肿瘤组织和血浆ctDNA检测之间较高(69.1%)。此外,在肿瘤组织和血浆ctDNA检测中识别的EGFR外显子20插入突变亚型完全相同。
- 肿瘤组织或血浆ctDNA检测呈阳性的患者可能从苏沃泽替尼治疗中受益。在EGFR外显子20插入突变阳性的肿瘤组织和血浆ctDNA患者中的ORR分别为59.8%和63.0%,与整体有效人群的60.8%相当。
这些结果表明,肿瘤组织和血浆ctDNA检测都可以用于识别可能从苏沃泽替尼治疗中受益的患者。血浆ctDNA检测可以作为肿瘤组织检测的补充工具,尤其是在肿瘤组织有限或无法获取的临床情况下。
关于苏沃泽替尼(DZD9008)
苏沃泽替尼是德泽科学家发现的一种不可逆EGFR抑制剂,可针对广泛的EGFR突变,且对野生型EGFR选择性强。首个关键性研究WU-KONG6已达到其主要终点,在经过铂类化疗的NSCLC预处理患者中显示出对EGFR外显子20插入突变的优势抗肿瘤效果。2023年1月,中国国家药监局药品评估中心接受苏沃泽替尼用于治疗经铂类化疗后晚期NSCLC伴EGFR外显子20插入突变的新药申请,并给予优先审评。独立审查委员会评估,RP2D剂量300mg QD的完全缓解率达到60.8%,表明其广泛的抗肿瘤活性。此外,苏沃泽替尼也在EGFR敏感突变、T790M突变和其他不常见突变(如G719X、L861Q等)以及HER2外显子20插入突变NSCLC患者中显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性。
苏沃泽替尼在临床使用中安全性良好,不良事件主要为1-2级,且可控。
目前全球两个关键性研究WU-KONG1 PART B(≥二线)和WU-KONG28(一线)正在进行,纳入EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。
苏沃泽替尼的前期临床结果于2022年4月在影响因子39.397的Cancer Discovery杂志上发表。
关于德泽药业
德泽药业是一家致力于癌症和免疫疾病差异化治疗药物研发的临床阶段生物制药公司。通过翻译医学和分子设计,已建立国际竞争力强的五个临床阶段资产组合,其中两个领先产品正在全球关键性研究中。
了解更多德泽药业信息,请访问www.dizalpharma.com或关注我们的领英www.linkedin.com/company/dizal-pharma或推特www.twitter.com/Dizal_Global。
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