美国加利福尼亚州圣地亚哥和中国上海,2023年9月2日–ABM Therapeutics,一家临床阶段的生物制药公司,今天宣布其多中心I期试验的ABM-1310已在中国首例复发、耐药性原发性恶性脑肿瘤患者中成功给药。这是ABM-1310在中国进行的第二项临床试验。
ABM-1310是公司自主研发的新一代BRAF抑制剂临床候选药物,在前临床动物模型中展现出治疗脑转移癌的卓越特性,是一种选择性、高水溶性、口服活性及可渗透血脑屏障的小分子BRAF抑制剂。ABM正在中美两国多家知名癌症中心对带有BRAF V600X突变的晚期实体瘤患者开展ABM-1310的另外2项临床试验。ABM-1310美国I期试验的初步观察结果已在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布(https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098)。
新开展的试验(NCT05892653)是一个I期开放标签的多中心临床试验,旨在评估ABM-1310在BRAF V600X突变的复发耐药性原发性恶性脑肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效,以确定II期试验的最佳/推荐剂量。
“我们很高兴开始ABM-1310这项新试验。原发性脑肿瘤代表了100多种不同亚型,其中携带BRAF V600X突变的患者就是一个群体。” ABM Therapeutics首席执行官陈辰博士说,“尽管近年来原发性恶性脑肿瘤患者的治疗取得了进步,但对于复发或耐药的患者仍存在巨大的未满足医疗需求。我们正在中美两国开展ABM-1310的3项临床试验。我们将与研究人员和临床网站合作,推进ABM-1310的临床开发,以期其潜在治疗益处惠及更多患者。”
“由于与大多数原发性恶性脑肿瘤相关的不良预后和当前可用的有限治疗选择,探索新治疗方法势在必行。” ABM Therapeutics首席医学官杨赞博士说,“与其他BRAF抑制剂相比,ABM-1310在前临床研究中表现出更高的水溶性、细胞和血脑屏障渗透能力,我们期待它能为携带BRAF V600X突变的中枢神经系统肿瘤患者带来特殊的临床益处。”
作为一家临床阶段的生物技术公司,ABM拥有广泛而强大的自主管线,构建了脑可渗透激酶药物开发平台(BPKddTM)。我们期待从多方面与国际制药公司和生物技术公司合作,使我们的药物惠及世界更多患者。
关于ABM Therapeutics
一家致力于小分子药物研发的临床阶段生物制药公司,专注于用于治疗癌症的新药研究,特别强调血脑屏障渗透性和脑转移。ABM的产品管线包括多个处于不同发现和开发阶段的项目,其中大多数在改善脑渗透性方面有所创新,以满足治疗脑癌和脑转移的未满足需求。
