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新的供应链工作管理功能实现了供应链异常的无缝解决,确保遵守DSCSA等法规。
波士顿,2023年9月1日— TraceLink Inc.,领先的数字网络平台公司,通过其B2N Integrate-OnceTM网络将290,000多家医疗保健和生命科学实体连接起来,实现端到端的产品编排,今天宣布推出了一个新的功能:供应链工作管理的合规性异常。这项突破性功能解决了遵守美国药品供应链安全法(DSCSA)法规的迫切需求,该法规要求在向后续贸易伙伴销售产品之前,贸易伙伴之间协作解决异常。
TraceLink的供应链工作管理合规性异常功能提供了一个自动化和高效的解决方案来管理、协调和解决贸易伙伴之间的合规性异常。该功能利用医疗保健分销联盟(HDA)为DSCSA异常数据捕获、分类和跟踪提供的全面指导,TraceLink开发了这个异常管理功能,以确保遵守联邦法律、FDA法规和行业指南,同时加快解决时间,保持产品通过供应链流动。这个功能也可用于协助处理其他全球市场的异常处理。
为了确保这个新功能在广泛的跨行业代表性下启动,TraceLink已经签署了25多家供应链工作管理合规性异常客户,现在专注于与700多家关键供应伙伴的初始目标群体进行协作。通过采用供应链工作管理合规性异常功能,供应链伙伴可以无缝协作、及时解决问题并保持连续性和效率来管理供应链异常。通过供应链工作管理合规性异常功能,供应链成员可以立即获得:
- 领先的可互操作网络,拥有超过29万经过身份验证和预先上线的贸易伙伴。
- 标准和流程以敏捷的方式协作识别和解决异常。
- 连续性和效率以集中化、对合作伙伴友好的方式管理供应链偏差。
- 电子化和自动化功能,及时解决问题,最大限度地减少供应链延迟。
- 集成现有系统遇到异常并自动创建给定异常以简化流程。
- 持续合规性,通过维护与监管框架一致的文件、数据要求和业务实践,遵守联邦法律、FDA法规和行业指南。
“合规性异常管理代表了我们全面合规工具包中的一个关键功能,”TraceLink首席执行官兼总裁Shabbir Dahod说。 “我们认识到DSCSA合规性的关键重要性及贸易伙伴在有效解决异常方面面临的挑战。我们的新功能为供应链利益相关者提供了他们需要的工具,以协作方式解决异常,确保产品完整性和患者安全。”
TraceLink认识到快速可靠地解决与DSCSA相关的异常的重要性,这是FDA最近呼吁12个月的DSCSA合规稳定期的关键原因之一。 TraceLink已经大力投资于新功能,以武装贸易伙伴所需的工具,以协作方式解决此类异常。 TraceLink供应链工作管理解决方案套件中新的合规性异常管理功能的关键功能包括使应用程序所有者和供应链伙伴能够:
- 创建合规性异常。
- 向供应链伙伴或内部网站提交异常。
- 添加有关受影响产品的详细信息,包括批号、失效日期和一系列受影响的序列号。
- 包括与异常相关的全面外部交易列表。
- 将实体(如发货从、发货到等)与异常相关联。
- 在异常上附加相关文件以进行全面记录。
- 通过平台上的评论和交流促进用户之间的协作。
- 根据异常管理过程的结果促进原始合规性文档的更新。
随着供应链工作管理合规性异常功能的推出,TraceLink继续引领合规性和数字供应链创新,赋能生命科学和医疗保健公司高效地应对复杂的监管环境,同时确保产品完整性和患者安全。
有关TraceLink和供应链工作管理解决方案的更多信息,请访问https://www.tracelink.com/products/supply-network-orchestration/supply-chain-work-management。
关于TraceLink
TraceLink是领先的数字供应链解决方案提供商,提供前所未有的可见性,使公司能够保护患者,确保合规性并优化其供应链运营。 TraceLink的云平台为所有供应链合作伙伴提供单一的信息共享和协作点,利用先进的分析和机器学习来推动可操作的见解。通过TraceLink,企业可以实现端到端的供应链可见性,并与合作伙伴建立更牢固的联系,确保全球患者获得生命救助药物的可用性和完整性。
