• 专注执行战略计划并为股东创造价值
  • MDG2011前临床数据支持其在实体瘤治疗中的潜力
  • 扩展专利组合和技术许可协议以支持我们的端到端平台
  • 指导保持不变;现金流量保持至2024年第四季度

Planegg/Martinsried, 2023年10月26日。 Medigene AG(Medigene或“公司”,FSE: MDG1, Prime Standard)是一家免疫肿瘤平台公司,专注于发现和开发用于实体瘤的T细胞免疫疗法,今天报告了2023年第三季度的财务业绩和公司更新。公司2023年第三季度财报可在Medigene网站查阅:https://medigene.com/investors-media/reports-presentations/

“在过去一个季度,我们继续成功执行我们的企业战略并实现我们的承诺。我们进一步推进了我们的首要候选药物MDG1015的IND/CTA准备工作,并宣布了以KRAS G12V A*11为靶点的MDG2011的首要候选药物,这是我们的第二个T细胞受体治疗药物计划用于实体瘤。此外,我们在10月欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上首次呈现了MDG2011的前临床数据。数据显示,当将PD1-41BB激活开关蛋白与重组T细胞受体结合时,不仅对癌胎抗原NY-ESO-1/LAGE-1a(MDG1015)有显著增强的T细胞活性和肿瘤杀伤作用,同时首次对新抗原突变KRAS G12V也有同样效果。”

“在我们的端到端平台方面,我们扩大许可范围,允许PD1-41BB和CD40L-CD28激活开关蛋白在更多细胞类型及嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法中使用。凭借不断壮大的T细胞受体工程T细胞(TCR-T)治疗管线、额外武装、增强和优化技术以及坚实的知识产权组合,我们正朝着开发用于实体肿瘤患者的首创/最佳TCR-T疗法迈进。我们有信心通过充分利用端到端平台的能力,为患者和股东创造重大价值。”

财务和公司亮点:

  • 2023年第三季度财务业绩符合执行管理委员会的预期。2023年第三季度收入为160万欧元,去年同期为140万欧元(2023年前9个月期间为460万欧元),主要来自BioNTech合作伙伴关系。为推进和扩展管线,本季研发费用为320万欧元,去年同期为330万欧元(2023年前9个月期间为840万欧元)。
  • 执行管理委员会因此保持2022年3月29日年报中发布的2023年全年指导不变。据此,公司预计2023年收入将在500万至700万欧元范围内。公司预计研发成本将在1300万至1600万欧元范围内。截至2023年9月30日,现金及现金等价物以及定期存款余额为2120万欧元(2022年12月31日:3320万欧元)。根据当前计划,公司融资至2024年第四季度。
  • 在9月,公司合作伙伴2seventy bio与JW Therapeutics宣布加速在大中华地区的T细胞免疫疗法项目。具体来说,包含Medigene MAGE-A4靶点T细胞受体的项目计划于2023年年底在中国启动研究者发起的临床研究。
  • 由于Hongsheng Sciences长期暂停资助和开发包含Medigene NY-ESO-1靶点T细胞受体的合作项目,双方于2023年第三季度达成协议终止与NY-ESO-1资产相关的合作协议。这使Medigene能够找到新的亚洲战略开发合作伙伴,但现在是为我们的首创MDG1015计划,该计划包含公司的优化亲和力NY-ESO-1靶点T细胞受体。

研发亮点:

  • 在8月,Medigene宣布扩大对PD1-41BB和CD40L-CD28激活开关蛋白知识产权许可范围,允许其在更多细胞类型及用于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法中使用。
  • 在9月,公司就其PD1-41BB激活开关蛋白技术在欧洲专利局获得专利。该专利补充了PD1-41BB知识产权组合,早前已在美国、中国和日本获得同类专利。
  • 在9月,Medigene宣布选择MDG2011计划中的首要候选药物,该计划以KRAS(Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因)G12V与HLA-A*11(HLA,人白细胞抗原)为靶点,并将其与Medigene的PD1-41BB激活开关蛋白技术结合开发。公司的端到端平台成功产生了三种针对KRAS G12V-HLA-A*11的T细胞受体,并从中优先选择一种作为MDG2011计划的首要候选药物进入临床前阶段。
  • 在本季后,MDG2011的首批前临床数据于2023年10月在马德里举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上呈现。数据显示,将PD1-41BB激活开关蛋白与重组T细胞受体结合不仅对癌胎抗原NY-ESO-1/LAGE-1a(MDG1015)有显著增强T细胞活性和肿瘤杀伤作用,同时首次对新抗原突变KRAS G12V也有同样效果。
  • 详细描述我们的端到端平台方法论,论文《通过创新推动TCR-T疗法的进步》由Dolores J. Schendel撰写,于2023年9月在Frontiers in Oncology杂志分子和细胞肿瘤学部分发表。

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关于Medigene

Medigene AG(FSE: MDG1)是一家免疫肿瘤平台公司,致力于通过T细胞疗法有效消除癌症。公司的端到端平台利用多个专有和独家T细胞受体生成和优化以及产品增强技术,使Medigene能够开发安全、有效和持久性的优化T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法,用于多种实体瘤指示。欲了解更多信息,请访问www.medigene.com

本新闻稿包含Medigene公司发布之日的前瞻性陈述。Medigene实际业绩可能与此处作出的前瞻性陈述存在重大差异。Medigene不承担更新任何前瞻性陈述的义务。Medigene是Medigene AG的注册商标。此商标可能只能在某些地点享有所有权或被许可。

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