曼海姆,德国,2023年11月09日 —— Affimed N.V.(纳斯达克:AFMD)(“Affimed”或“公司”)是一家致力于让患者重新获得天然抗癌能力的临床阶段免疫治疗公司今天宣布,世界卫生组织(WHO)国际非专利药物名称(INN)专家委员会为公司针对CD30阳性淋巴瘤的研究性药物AFM13选择了“阿西达米”作为非专利名称。根据WHO命名计划,该名称识别该药物作为一种瘤靶向双特异性抗体。
阿西达米(AFM13)目前正在与AlloNK®(原名AB-101)天然杀手细胞联合应用于复发或复发性霍奇金淋巴瘤患者的LuminICE-203期2开放标签多中心研究(NCT05883449);该研究还包括CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)的探索性病例组。美国食品药品监督管理局(FDA)最近将阿西达米和AlloNK®治疗列为快速通道,这是一个旨在促进严重疾病的药物开发和审查流程的加速审查。
“WHO选择阿西达米作为INN是一个AFM13临床开发的重要里程碑,”Affimed首席执行官Adi Hoess博士说。“这加强了今年FDA授予阿西达米和AlloNK®联合治疗快速通道资格的动力。我们期待在2024年上半年报告LuminICE-203研究的首批数据,并将这一重要治疗带给高未满足需求的患者。”
关于阿西达米(AFM13)
阿西达米是一种首创的ICE®,它独特地激活天然免疫系统来消灭CD30阳性血液肿瘤。阿西达米可以特异性和选择性地杀死CD30阳性肿瘤细胞,利用天然免疫系统的力量通过与天然杀手细胞和巨噬细胞建立桥梁来实现。阿西达米是一种四价双特异性天然细胞引导剂,旨在作为天然免疫细胞和肿瘤细胞之间的桥梁,从而创造天然免疫细胞特异性消灭肿瘤细胞所必需的接近性。
关于Affimed N.V.
Affimed(纳斯达克:AFMD)是一家临床阶段免疫治疗公司,致力于通过实现天然免疫系统的潜在能力,让患者重新获得对抗癌症的天然能力。公司的专有ROCK®平台可以实现瘤靶向方法,识别和杀死一系列血液肿瘤和实体肿瘤,从而开发广泛的自有和合作单药和联合疗法项目组合。ROCK®平台可以可预测地生成定制化的天然细胞引导剂(ICE®)分子,利用患者的免疫细胞来消灭肿瘤细胞。这一创新方法使Affimed成为首家进入临床阶段的ICE®公司。总部位于德国曼海姆,在美国纽约设有办事处,Affimed由一支经验丰富的生物技术和制药领导团队领导,以实现停止癌症永远破坏患者生活的宏伟愿景。欲了解更多关于公司人员、产品管线和合作伙伴的信息,请访问:www.affimed.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。除历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性声述,通常通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“目标”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应”和类似表述指出。前瞻性声明出现在本发布的许多地方,包括但不限于AFM13、AFM24、AFM28和公司其他产品候选药物的潜在能力;ROCK®平台的价值;其正在进行和计划的临床前开发和临床试验;其在其他疗法与产品联合开发方面的合作;其能够进行监管申报和获得产品候选药物监管批准的时间以及能力;其知识产权地位;其合作活动;其开发商业功能的能力;临床试验数据;其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、未来交易、增长和战略等方面的结果;其经营行业;可能影响行业或公司的宏观趋势,如2023年第一季度银行业经历的不稳定性;2019冠状病毒疫情的影响;罕见病药物指定为AFM13带来的好处;俄乌冲突等政治事件、战争、恐怖主义、业务中断和其他地缘政治不确定性的影响;当前AFM13联合NK细胞治疗的临床数据基于AFM13与德克萨斯MD安德森癌症中心提供的新鲜人体脐血源NK细胞的预复合,而不是Artiva的AB-101以及其他不确定因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,不应过分依赖这些前瞻性声明。公司不承担更新这些前瞻性声明的义务,即使在未来有新的信息出现。
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