• 临床试验评估该公司的新型mRNA生物标志物显示对结直肠癌的敏感度为94%,特异性为97%,对先进腺瘤的敏感度为81%
  • Pulsus集团在巴黎举办的第4届国际胃肠病学大会,将汇聚世界知名的演讲者分享发现和接收胃肠病学领域的最新信息

加州伯克利和德国美因茨,2023年9月27日–Mainz Biomed N.V.(纳斯达克股票代码:MYNZ)(“Mainz Biomed”或“该公司”),一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司,今天宣布将在10月16日至18日在巴黎举行的第4届国际胃肠病学大会上发表ColoFuture研究的详细积极结果。ColoFuture研究是一项多中心国际临床试验,旨在评估将一组新型基因表达(mRNA)生物标志物集成到ColoAlert®的潜力,这是该公司在欧洲和选定的国际地区商业化的用于结直肠癌(CRC)筛查的高效和易于使用的筛查测试。

“这项研究产生的数据代表了CRC检测的一个潜在的突破性里程碑,我们很高兴能与参加的国际医学专家听众分享我们的研究发现的细节,”Mainz Biomed首席执行官Guido Baechler评论道。“多个新型mRNA生物标志物已被确定为可能集成到我们的关键FDA PMA临床试验中,我们期待与eAArly DETECT临床研究的结果进行比较,该研究计划于今年第四季度报告。”

演讲详情:

摘要 QC-ICGR23-128
会议

 海报会议,第4届国际胃肠病学大会,巴黎,法国
标题 一种新颖的非侵入性mRNA和AI为基础的早期结直肠癌和先进腺瘤检测方法——COLOFUTURE国际病例对照研究的首次中期数据审查
演讲者 Moritz Eidens博士

ColoFuture研究是一项国际临床试验,用于评估ColoAlert与该公司的新型mRNA标志物的性能,以确定结肠腺癌和结肠中先进癌前病变的敏感度和特异性。它包括来自德国、挪威和丹麦参与中心的220名40-85岁(女性45%,男性55%,平均年龄62.3岁)的受试者。该公司于2023年9月报告了ColoFuture的顶线结果,关键亮点包括结直肠癌的敏感度为94%,特异性为97%,对先进腺瘤的敏感度为81%。eAArly DETECT研究是ColoFuture的美国组成部分,正在25个站点招募250名受试者。

第4届国际胃肠病学大会汇聚了包括科学家、医生、教授、考官和研究人员在内的世界知名演讲者,分享胃肠病学研究领域的发现和突破性理念。

关于ColoAlert®
ColoAlert®是Mainz Biomed的旗舰产品,它提供高敏感性和特异性,是一个方便使用的居家结直肠癌(CRC)筛查试剂盒。这种非侵入性检测可以指示肿瘤DNA,提供比粪便隐血试验(FOBT)更好的早期检测。基于聚合酶链式反应(PCR)技术,ColoAlert®检测出比其他粪便测试更多的结直肠癌病例,并允许更早的诊断(Dollinger et al., 2018)。该产品通过领先的独立实验室、企业健康计划和直接销售的网络在选定的欧盟国家商业化。为了在美国获得营销批准,ColoAlert®将在“ReconAAsense”FDA注册试验中进行评估。一旦在美国获得批准,该公司的商业策略是通过与全国各地的区域和全国实验室服务提供商建立可扩展的合作伙伴计划来建立分销。

关于结直肠癌
根据世界癌症研究基金会国际2020年的数据,结直肠癌(CRC)是全球第三大常见癌症,2020年新发病例超过190万。美国预防服务任务力推荐,从45岁开始每三年用ColoAlert®等粪便DNA测试进行一次筛查。美国每年进行1,660万次结肠镜检查。然而,约有三分之一的50-75岁美国居民从未进行过结肠癌筛查。这一筛查缺口代表了美国超过40亿美元的总市场机会。

关于Mainz Biomed
Mainz Biomed开发市场准备好的分子遗传学诊断解决方案,用于危及生命的疾病。该公司的旗舰产品是ColoAlert®,这是一种准确、非侵入性和易于使用的早期检测诊断测试,用于检测粪便样本中的分子遗传生物标志物,用于结直肠癌。ColoAlert®目前在欧洲销售。公司正在进行关键的FDA临床试验以获得美国监管批准。Mainz Biomed的产品候选组合还包括胰腺癌筛查测试PancAlert。欲了解更多信息,请访问mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter/X 和 Facebook关注我们。

媒体查询:

欧洲:
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