深圳,2023年8月30日— 先健科技公司(「本公司」或「先健」)今天公布了本公司及其子公司(统称「本集团」)截至2023年6月30日止六个月(「报告期」)的未经审计合并业绩。

财务业绩

截至2023年6月30日止六个月,本集团实现收入约人民币6.395亿元,同比增长15.2%。本集团国内销售和海外销售分别增长约11.3%和34.4%。中国内地仍是本集团最大的市场,其贡献收入约占总收入的80.4%。

本集团毛利较去年同期增长约14.3%至约人民币5.048亿元。营业利润较去年同期增长约7.3%至人民币2.552亿元。截至2023年6月30日止六个月,本公司股东应占净利润(剔除若干非经常性项目)约为人民币2.552亿元,同比增长约2.9%。上述非经常性项目包括(i)按公允价值计入损益的金融资产产生的其他损失和(ii)以股份为基础的支付费用。考虑到上述非经常性项目的影响,截至2023年6月30日止六个月,本公司股东应占净利润约为人民币2.202亿元,较2022年同期增长约2.5%。

主要业务表现

本公司目前拥有三大主要业务板块,即结构性心脏病业务、外周血管疾病业务和心脏起搏与电生理业务。

截至2023年6月30日止六个月,结构性心脏病业务贡献营业额约人民币2.439亿元,同比增长25.1%。本公司拥有多样化的产品组合,覆盖结构性心脏病业务的广泛范围,包括但不限于左心耳封堵器和三代先天性心脏病封堵器,即HeartR、Cera和CeraFlex。与2022年同期相比,左心耳封堵器和先天性心脏病封堵器销售产生的收入分别增长约31.2%和24.2%。

截至2023年6月30日止六个月,外周血管疾病业务贡献营业额约人民币3.627亿元,同比增长约14.6%。外周血管疾病业务提供的产品主要包括腔静脉过滤器、胸主动脉瘤支架移植物、腹主动脉瘤支架移植物和髂动脉分叉支架移植物。与2022年同期相比,支架移植物和腔静脉过滤器销售产生的收入分别增长约15.1%和7.6%。

本公司是中国首家拥有国际水平技术和功能的完整国产植入式心脏起搏器产品组合的制造商。截至2023年6月30日止六个月,心脏起搏与电生理业务贡献营业额约人民币0.329亿元,同比下降24.7%。

研发进展

在2023年上半年,本公司持续加强创新能力,加速产品研发,取得如下里程碑:

  • AegisyTM腔静脉过滤器、AcuMarkTM测量球囊、ZoeTrackTM超硬导丝和SeQureTM捕捉系统已获得CE MDR(医疗器械法规)认证。这些产品之前已获得CE MDD(医疗器械指令)认证;
  • AnkuraTM分支支架系统(由AnkuraTM主动脉支架系统和LonguetteTMaortic分支支架系统组成)、外周血栓抽吸导管和远端接入导管套件正在中国申请注册批准;
  • G-BranchTM胸腹主动脉支架移植系统已在中国完成上市前临床入组,目前处于临床随访阶段;
  • 主动脉弓支架移植系统(由AnkuraTM Plus主动脉弓支架移植系统和CSkirtTM主动脉弓分支支架移植系统组成)目前仍处于中国的临床随访阶段;
  • FuthroughTM内镜穿刺系统已完成上市前临床入组,临床总结报告正在审批中;
  • 凹面超弓分支支架移植系统已在中国完全完成首次人体实验(FIM)研究;
  • X-ClipTM二尖瓣夹系统FIM研究已获批准,并在中国成功首次植入;
  • IBS AngelTM铁生物可吸收支架系统(全球唯一适用于儿童的可吸收支架产品)在欧洲获得CE MDR认证;
  • IBSTM西罗莫司洗脱铁生物可吸收冠状动脉支架系统已完成中国前瞻性多中心单臂目标研究(“三期”)的临床入组。首次人体实验临床研究的三年随访已成功完成,结果已在权威国际医学杂志上线发表。

知识产权是本集团的重要无形资产,也是提高本集团在医疗器械市场核心竞争力的内生动力。截至2023年6月30日止六个月,本集团共申请了1,904项有效专利,其中842项专利已注册并有效。

项目合作

2019年,本公司与ABG Innovation-Quantum Limited和Quantum Surgical SAS共同成立了一家合资公司,专注于指定产品(包括用于介入肿瘤学的量子一体化机器人平台及其后续版本等)的研发和商业化(“创新外科机器人”),以造福中国的癌症患者。2023年8月,创新外科机器人已获得中国国家药品监督管理局批准。

2023年,本公司与Jenscare Scientific就潜在合作签署了战略合作协议,包括但不限于在中国内地和海外的业务发展、项目投资和融资。本公司认为,合作将为本集团的业务和国际战略带来协同效应,并为本集团创造进一步收入的机会,以提高本集团整体的盈利能力。

展望未来,先健董事长兼CEO谢跃辉先生表示:

“在2023年上半年,我们继续在研发、产品销售和国际市场开发方面稳步推进,展现出强大的商业活力和发展潜力。展望未来,我们将进一步巩固‘创新’和‘全球化’两大核心发展战略,不断提升公司的核心竞争力。”