马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州、2023年8月28日— 海港生物医药(“HBM”或“公司”;港交所:02142)是一家致力于肿瘤学和免疫学领域创新抗体治疗药物的发现、开发和商业化的全球生物制药公司,今天宣布其截至2023年6月30日止六个月的中期业绩。

海港生物医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士评论道:“2023年上半年,海港生物医药录得显著的收入增长,实现扭亏为盈。出色的业绩展现了公司卓越的全球业务开发能力,以及在降本增效方面取得的卓著成就。 我们在全球创新领域的战略确保我们在多个药物发现领域保持竞争优势,进一步为差异化的产品管线开发和广泛的国际合作创造有利条件,从而释放更广泛的价值。尽管前方仍有许多挑战,但我们将坚定不移地推进公司的全球战略,以创新为基础推动可持续增长,从而加速我们业务的发展。”

凭借强大的研发能力,公司继续优化和升级其行业领先和全球专利的抗体平台,进一步实施其“抗体+”业务战略。 在报告期内,公司提交了268项专利,其中中国国家知识产权局已授予12项发明专利,另有174项正在审批中。 强大的专利群提供了公司产品和新技术创新的有效保护,使公司能够在全球生物技术行业保持优势地位。 利用独特的抗体发现技术,Harbour Therapeutics目前在肿瘤免疫学和免疫学领域拥有10多个全球创新项目,而Nona Biosciences则通过基于技术创新的全球合作进一步创造价值。

得益于强大的技术平台和在肿瘤免疫学和免疫学领域的尖端创新,公司连续两年实现正增长的年度收入增长率超过40%。 2023年上半年,公司录得超过4000万美元的收入,并实现了约300万美元的首个中期利润。实现盈利验证了海港生物医药持续卓越的价值创造能力。 Harbour Therapeutics投资组合中HBM7008和巴托克利单抗(HBM9161)的许可和合作对这一增长做出了重大贡献。 与此同时,公司在该时期内还看到Nona Biosciences对收入增长和利润的积极贡献。

Harbour Therapeutics:先进的产品管线取得激动人心的进展

巴托克利单抗(HBM9161)用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的III期临床试验的积极结果于2023年上半年公布。与安慰剂相比,巴托克利单抗使成人gMG患者MG-ADL改善的比率更高,并在第二周期观察到持续改善。作为投资组合中最先进的资产,这标志着海港生物医药成立以来的一个重大里程碑。 此外,作为在大中华区拥有完整数据集的首个抗FcRn产品,巴托克利单抗的结果对中国gMG患者有效治疗药物的开发具有重大积极影响。

Porustobart (HBM4003)是一种新一代完全人源化的仅重链抗CTLA-4抗体,由Harbour Mice® HCAb平台生成。它在黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和肝细胞癌患者的多项临床试验中展示了非常有前景的疗效和安全性,展示了其作为肿瘤免疫联合疗法基石药物的潜力。 2023年上半年公布的数据显示,与toripalimab联合用药的Porustobart Ib期临床试验中,晚期高级神经内分泌肿瘤患者的总体客观缓解率(ORR)为36.8%,与toripalimab联合用药的肝细胞癌患者的Ib期临床试验中ORR达到46.7%。公司计划在未来6个月进行Porustobart的首次关键性试验,并计划扩展到包括结肠癌在内的多个新适应症。

HBM1020 是一种针对B7H7/HHLA2的首创治疗性单克隆抗体,正在全球进入临床开发。它在2023年1月获得美国FDA I期试验批准,并在2023年6月完成首次患者给药。 作为新发现的B7家族成员,在多种肿瘤类型中发现B7H7/HHLA2的表达与PD-L1表达不重叠,这表明除PD-(L)1以外还存在另一种免疫逃逸途径。 临床前数据证明了其免疫激活和抗肿瘤功能活性,显示了其在晚期恶性肿瘤患者中解决巨大未满足医疗需求的巨大潜力。

HBM9033 是一种针对人间叶上皮细胞抗原(MSLN)的抗体偶联药物(ADC),MSLN在各种实体瘤中高表达,包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。 HBM9033是公司的第一个ADC产品,它由公司的专利ADC平台生成,并在2023年8月获得美国FDA I期试验许可。

与行业合作伙伴开展产品开发的合作为Harbour Therapeutics的产品组合推进提供了更多样化的途径和丰富的资源,这是公司将继续实施和优化的策略的组成部分。 区域和全球业务合作正在加速包括HBM7022、HBM7008和HBM9378在内的众多项目的开发。 这些努力验证了我们的创新能力,并认可了公司产品组合的价值。

Nona Biosciences:释放平台价值塑造第二增长曲线

作为创新抗体平台技术的先驱,公司继续在其Harbour Mice® 技术和尖端研究领域的独特优势基础上,如双特异性抗体、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能和蛋白工程,推进“抗体+”战略,为突破创新技术提供强劲动力。 Nona Biosciences作为公司价值实现和业务扩张的枢纽,致力于为全球合作伙伴提供创新抗体解决方案,不断发展全球合作网络,并不断探索多样化的业务领域,以推动可持续业务增长。 凭借其世界领先的技术创新,公司的第二增长曲线正在稳步加速。

在ADC开发领域,公司早在2021年就披露了ADC技术平台专利,以领先的研发投入。 不仅Harbour Therapeutics正在推进其ADC平台生成的ADC项目HBM9033,它还先后与具有丰富技术专长的全球ADC领导者达成战略合作,并通过技术许可和产品合作产生可观的财务回报。

期间,Nona Biosciences有30多个正在进行的项目,启动了20多个新项目。 Nona推动的平台升级正在拓宽突破性创新技术的前沿,为公司的长期发展奠定坚实基础。