墨尔本,澳大利亚,2023年8月23日— Telix Pharmaceuticals Limited(澳交所:TLX,简称Telix,公司)今天公布了截至2023年6月30日的上半年财务业绩。除非另有说明,所有数字均以澳元表示[1]。

财务亮点

  • 总集团收入2.208亿澳元 – 较2022年上半年(2400万澳元)增长九倍,反映自2022年4月(2022年上半年)在美国商业启动后,其前列腺癌显像剂Illuccix®(68Ga哌拉西林注射剂制剂盒)的销售持续增长
  • 税后净亏损1430万澳元,较2022年上半年(净亏损7090万澳元)下降80%,包括非现金调整3660万澳元(2022年上半年:570万澳元),反映Illuccix®的强劲商业表现。或有对价负债反映了基于Illuccix销售百分比的未来可变付款
  • 调整后的息税折旧摊销前利润和研发费用(Adjusted EBITDAR)为8240万澳元(2022年上半年:亏损2800万澳元),展示了商业组织的盈利能力
  • 毛利率为64%(2022年上半年为56%),反映了正常化的运营支出
  • 商业销售增长和支出控制推动了向正向经营现金流的转变
  • 2023年6月30日的期末现金余额为1.317亿澳元(2022年12月31日:1.163亿澳元)

运营亮点

  • 随着市场采用的增加,美国和全球Illuccix的增长前景积极
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Illuccix的补充新药申请(sNDA),在美国标签扩展到包括选择PSMA[2]定向177Lu放射性配体治疗[3]的患者
  • 运营重点放在准备肾脏(TLX250-CDx)和胶质瘤(TLX101-CDx)显像候选药物的监管提交和商业启动准备工作上
  • 完成了TLX591前列腺癌治疗药物的ProstACT SELECT研究[4],首次数据预计将在2023年第四季度公布。ProstACT GLOBAL研究有望在澳大利亚网站很快开始对患者进行给药
  • 启动了新的研究,探索碳酸酐酶IX (CAIX)项目在肾癌之外的适应证,包括STARBURST[5],一项探索多个治疗显像目标的“篮子”研究,以及STARSTRUCK[6],一项关于TLX250调查性治疗联合DNA损伤修复抑制剂候选药物的研究
  • 多项TLX101胶质母细胞瘤治疗候选药物研究正在推进,包括在新诊断患者中对首批患者进行IPAX-2给药[7]
  • 与大药集团有限公司在中国开展的多项研究正在推进,包括支持Illuccix[8]和TLX250-CDx[9]监管申请的桥接研究,以及批准启动TLX101调查性治疗药物的IPAX-China I期研究[10]
  • 完成了Telix制药解决方案的欧洲放射性药物生产设施位于比利时布鲁塞尔南部的第一阶段建设[11]
  • 收购Lightpoint Medical及其SENSEI®放射引导手术业务[12]的协议,以及收购Dedicaid GmbH[13]及其基于人工智能的平台,增强了Telix的产品组合

首席执行官Christian Behrenbruch博士评论这一结果时表示:“Telix在所有关键财务指标上都取得了出色的业绩。该公司已经证明了其成功商业化的能力,在2023年上半年通过Illuccix销售[14]实现了2.183亿澳元的总收入,自推出以来需求持续增长。”

“更重要的是,Telix已经在调整后的EBITDAR基础上实现了正收益,这表明了我们的商业组织的盈利能力。”

“我们对Illuccix持续增长的商业销售保持积极的展望,这基于不断扩大的全球PSMA PET显像市场,并预计Telix将在2024年推出用于脑癌和肾癌显像的两款新产品,前提是获得监管部门批准。”

“该公司的治疗项目进展顺利,随着多项激动人心的临床里程碑的临近,将进一步证明其具有领先地位的产品管线的价值和差异化。”

投资者电话会议

投资者网络广播会将于2023年8月24日澳东标准时间上午8:30(美东时间8月23日晚上6:30)举行

参与者可以在以下链接注册网络广播,并找到音频通话详细信息:https://edge.media-server.com/mmc/p/2sr9bunm

关于Telix制药有限公司

Telix是一家专注于诊断和治疗放射性药物及相关医疗设备开发和商业化的生物制药公司。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本都有国际业务。Telix正在开发一个临床阶段产品组合,旨在解决肿瘤学和稀有病领域重大未满足的医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市(澳交所:TLX)。

访问www.telixpharma.com 以获取有关Telix的更多信息,包括最新股价、澳交所的公告、投资者和分析师演示文稿、新闻稿、活动详情和其他可能感兴趣的出版物。您还可以在LinkedIn上关注Telix。

Telix的主要产品硝酸镓(68Ga)哌拉西林(也称为68Ga PSMA-11)注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA) [15]、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)[16]和加拿大卫生部[17]的批准。Telix还正在推进68Ga-PSMA-11在英国和欧盟的上市许可申请。[18]

Telix投资者关系

Kyahn Williamson女士
Telix制药有限公司
高级副总裁,投资者关系和企业传讯
电子邮件:kyahn.williamson@telixpharma.com

本公告已由Telix制药有限公司披露委员会代表董事会授权发布。

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