南京,中国,2023年8月29日——致力于开发靶向耐药性的难治性实体瘤创新疗法的临床阶段生物技术公司InxMed今天宣布,该公司的首创ADC OMTX705最近获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND(新药临床试验申请)批准。
OMTX705是一种新型的针对成纤维细胞激活蛋白α(FAPα)的抗体-药物偶联物(ADC)。FAPα是一种高度聚焦表达在肿瘤相关成纤维细胞(CAF)周围的肿瘤细胞和微血管中的二聚体II型丝氨酸蛋白酶。InxMed的研究和其他出版物一致表明,表达FAP的CAF在肿瘤耐药性中发挥着重要作用。
InxMed已经探索并证明了针对FAPα的治疗对各种癌症类型的潜在抗肿瘤疗效,特别是在中国人群中发病率较高的癌症,如胃癌、食管癌等。该公司与Oncomatryx达成协作,Oncomatryx是一家开发针对肿瘤微环境的新药的公司,共同在临床前开发OMTX705,并在亚洲拥有OMTX705的商业化权利。
自2019年以来,InxMed一直在开发用于难治性实体瘤的新型ADC药物。该公司已经在动物模型中证明了各种ADC药物与其关键试验阶段药物IN10018(伊非贝替尼,一种高效选择性的口服FAK抑制剂)联合治疗的有希望的协同抗癌效果。InxMed正在通过自身协同管线和合作积极探索和最大化这种治疗方案的潜力。
关于InxMed
InxMed是一家于2018年底成立的临床阶段生物技术公司。该公司致力于开发针对基质微环境和实体瘤耐药性及转移的创新疗法,尤其是开发新的抗PD-1/PD-L1治疗耐药性药物。InxMed致力于建立驱动临床转化科学和概念验证平台的高效引擎,基于对疾病生物学的深入理解,并致力于成为革命性癌症疗法的全球领导者。
InxMed在中国南京、上海和北京建立了转化医学和临床团队,并在美国、加拿大和澳大利亚建立了中心。通过独立的发现研究与开发以及协作研究与开发,InxMed建立了一个独特的协同全球管线。InxMed已完成数轮融资,总额超过1亿美元。其首创新药IN10018(伊非贝替尼,一种高效选择性的口服FAK抑制剂)获得了美国FDA的快速通道资格认定和中国国家药品监督管理局的突破性疗法认定。支持上市批准的关键性临床试验正在进行中。
来源 InxMed Co., Ltd
