香港和上海及新泽西州弗罗里帕克,2023年9月12日–和黄中国有限公司(“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证券交易所:HCM,香港联交所:13)今天宣布,在新加坡由国际肺癌研究协会(“WCLC”)主办的2023世界肺癌大会上,关于MET外显子14跳跃缺失突变非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者使用Savolitinib的IIIb期临床试验结果已被呈报。会议于2023年9月9日至12日在新加坡举行。
| 题目: | 一项IIIb期研究,用于评估一线使用Savolitinib治疗局部晚期或转移性NSCLC患者并伴有MET外显子14突变 |
| 主要作者: | 陆顺,MD,上海市胸科医院肺癌中心主任,上海交通大学 |
| 类型: | 口头报告 |
| 摘要编号: | OA21.03 |
| 会议: | OA21. MET在NSCLC中的作用 |
| 日期和时间: | 2023年9月12日星期二,新加坡时间下午2:32-2:42 |
| 地点: | 新达城新加坡会展中心406号会议室 |
| 摘要链接: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/995 |
我们在此报告了在中国进行的IIIb期确认性试验中,作为一线单药治疗NSCLC MET外显子14跳跃缺失患者的Savolitinib的初步疗效和安全性数据。 在2023年4月30日的数据截止日,在84例肿瘤反应评估集(TRES)患者中,独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为60.7%(95%置信区间(“CI”):49.5%至71.2%),疾病控制率(DCR)为95.2%(95% CI:88.3%至98.7%)。在中位随访11.1个月时,中位无进展生存期(mPFS)为13.8个月(95% CI:9.7个月至未达到)。 客观缓解持续时间(DoR)和总生存(OS)尚未达到中位数。未观察到新的安全信号。
本确认性试验的另一组患者在2023年上半年完全入组,包括接受过先前治疗的患者。 该试验遵循2021年6月中国国家药品监督管理局(NMPA)基于II期试验(NCT02897479)的积极结果,批准Savolitinib作为此适应症的单一疗法。 该确认性试验纳入了不同NSCLC亚型更具代表性的比例,这可能会导致不同的预后结果。
全球超过三分之一的肺癌患者来自中国,在全球NSCLC患者中,约2-3%的肿瘤具有MET外显子14跳跃缺失。 Savolitinib以商标名ORPATHYS®由我们的合作伙伴阿斯利康推出并面向这部分患者群体销售,这是中国批准的首个选择性MET抑制剂。
| 题目: | 基于计算病理学的cMET IHC表达评估,用于选择治疗MET过表达NSCLC的患者 |
| 主要作者: | Simon Christ, 阿斯利康 |
| 类型: | 电子海报 |
| 摘要编号: | EP06.05-09 |
| 会议: | EP06.05 病理学和生物标志物 – 病理学 |
| 摘要链接: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/1348 |
正在开发定量连续评分(QCS)算法,作为一种自动方法来识别最有可能对治疗反应的患者。 该电子海报展示了根据SAVANNAH II期研究中收集的信息应用此方法。 全球III期SAFFRON研究将作为一个额外的独立验证组。
关于Savolitinib (中国的ORPATHYS®)
Savolitinib是一种口服的、高效和高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,已显示在晚期实体瘤中具有临床活性。 它可以阻断由于突变(例如外显子14跳跃缺失或其他点突变)、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的异常激活。
Savolitinib以商标名ORPATHYS®在中国上市,用于治疗在经历先前全身治疗后疾病进展或无法接受化疗的非小细胞肺癌患者并伴有MET外显子14跳跃缺失。 它目前正处于肺癌、肾癌和胃癌等多种肿瘤类型的临床开发阶段,可以作为单一治疗,也可以与其他药物联合使用。 从2023年3月1日开始,ORPATHYS®被纳入国家医保目录。
